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CL01新旧版条款

  • 小小菜鸟要自强
    2018/05/21
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • CL01 2018 8.2.4管理体系应包含、引用或链接与满足本准则相关的所有文件、 过程、系统和记录等
    CL01 2006 4.2.5质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体系中所用文件的架构。
    请问各位大神这两句对等吗?或者新版本的需要对旧版本怎么补充?
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  • yayicuo

    第1楼2018/05/21

    应助达人

    这两者不对等,新版讲的是管理体系,也就是说要包含、引用或链接与满足本准则相关的所有文件、 过程、系统和记录等;旧版则只是说的是质量手册 ,两者的概念含 义和指向不同,但不矛盾。

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  • 烟台栖霞

    第3楼2018/05/21

    不对等,是依据数据化管理发展而制定的。
    新认可准则不强制实验室编制质量手册,实验室可以自行选择是否保留质量手册。
    实验室的管理体系文件应满足认可规则和准则,以及实验室内部运行管理的需要。
    如果是电子化文件,就可以采用链接,引用,包括的方式来组成管理体系文件。

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  • senke

    第4楼2018/05/21

    应助达人

    感谢专家老师解释

    烟台栖霞(v2652188) 发表:不对等,是依据数据化管理发展而制定的。
    新认可准则不强制实验室编制质量手册,实验室可以自行选择是否保留质量手册。
    实验室的管理体系文件应满足认可规则和准则,以及实验室内部运行管理的需要。
    如果是电子化文件,就可以采用链接,引用,包括的方式来组成管理体系文件。

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