CNAS-CL01:2018：中：
4.1.4 实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。
这两条都是新增要求,依据此要求，实验室应分析影响公正性的各种关系，并说明如何消除或最大程度减少其对公正性的影响。对此实验室应提供相关记录；
问题：
1，这个时要单独做一个程序文件，还是在原来的《避免降低公正性和诚实性的活动程序》上进行修改？修改的内容是：a）判定风险？b）降低风险？
2，实验室提供相关记录：是指哪些记录？员工的公正性承诺书除外还有其他的什么记录吗？
en_liujingyu
第2楼2018/06/30
1.标准没有规定单独做一个程序文件，还是在原来的《避免降低公正性和诚实性的活动程序》上进行修改，因此决定权在你们手中。其实4.1条就是讲公正性，共有五个子条款，本人建议编制一个《实验室业务活动公正性管理程序》将4.1.1至4.1.5五个条款的要求都纳入这个程序文件中。
2.对公正性的记录，标准也没有规定格式或提供样张，实验室可自行设计。关键是记录中提供的信息至少应包括公正性风险辨识的信息，包括实验室管理层的公正性承诺，公正性风险的识别，例如：所有权、控制权、管理、人员、共享资源、、财务、合同、市场营销、支付销售佣金及引荐新客户的奖酬等等，如果识别出存在公正性风险，还应该有风险消除措施的信息记载。
poohooooo
第3楼2018/06/30
讲得太好！
Insp_86e41f7a
第5楼2018/07/02
回答的很细致，谢谢！辛苦了！
应助达人
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