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新准则下如何做好质量控制

石头雨

2018/10/12

前言
质量控制作为实验室监控的一种手段，新准则下的质量控制要求的方法更加合理适用，先根据新准则要求对轻纺检测领域质量控制的方法做以下解析:
1. 做好质控首先要有好的方案策划
新准则下要求的质控方案策划要考虑风险的存在，一般情况下要结合实验室的运行来定活动频次，主要考虑以下内容：
1.1检测业务量
a.检测过程中业务较少的，一般这种情况测试的熟悉程度相对较差；
b.检测过程中因为业务量较大而设备运行较频繁设备的参数容易偏离，这种情况下也要加强控制；
1.2检测结果的用途
对于检测结果来说有的是内控、有的是委托、有的是仲裁，对于仲裁来说结果的出示非常重要，这样就要加强控制，以保证结果的更加准确有效；
1.3 检测方法本身的稳定性和复杂性
一般情况下检测方法约复杂，其中存在的不确定度因素就越多，所以在各个环节中更应该好好把握，加强控制；
1.4 对于人员培训和经验的依赖程度
人员的控制是最直接的，一般加强控制的人员是经验不足的人，通常包括：
a. 新员工：新员工刚刚上岗所以操作不是很熟悉；
b. 外部质量控制结果不满意者；
c.外部质量控制虽然结果满意但是接近临界值的人员；
注：外部质量控制一般包括能力验证、测量审核和实验室间比对人员；
1.5 参加外部对比（含能力验证）的频次与结果
对能力验证结果满意且接近标准值得可以减少控制频次，但对于结果不满意或接近临界值的项目应加强控制。
2. 质量控制因素的识别
2.1 物料的控制：包括检测试剂、实验室用水、标准样卡、标准物质等要确保采购、验收、存储、核查和评价的满意；
要想做好这些物料的控制，首先要保证来源稳定，不要随意更换供应商；然后保证供应商的资质，要有能力生产和销售标准物料；最后要坚持对每批物料做好验收核查个工作；
对于物料的验收一般采取以下几种方法：
a 试剂验收：重点对含量进行验收，保证含量满足要求

b. 实验室用水：保证满足相关规范要求；

c.标准物质验收：通过标准证书或辅助设备进行验收；

2.2 人员控制
对于人员的控制不但要定期进行技术培训考核，还要关注技术人员经验依赖程度高的项目，如色牢度评级、感官检测、洗后外观评级等，这种情况一般可以通过目光统一、检测手法统一等方式进行。
a.对色牢度评级和起毛起球可以通过目光统一或进行色盲色觉测试

评级人员的色盲色觉测试
b. 对手工操作较强的项目实行操作手法统一控制（如操作大比武）

2.3 环境控制
对结果有影响的环境，实验室应定期进行核查和评价，如恒温恒湿实验室、光源箱等
a.对于恒温恒湿我们应定期对提供的温湿度进行控制，一般用温湿度自动记录仪进行随时控制

b.对评级用光源箱我们应时刻注意光源的使用时间和辐照度

2.4 对于设备的控制一般我们选择的是期间核查、设备对比、用标准物质进行核查等；
a.对于日晒色牢度仪我们可以分别用AATCC蓝标核查AFU值；
b.对于实验室用两台或两台以上相同设备可以采用设备对比；
c.设备运行过程中参数容易发生变化的则可以用期间核查；
3. 质控控制效果的评价
不论用什么样的质控手段，效果的评价是必须有的，因为没有评价就不能说质控是否有效，一般评价方法可分为以下几种：
3.1 对于有质控样品且能用数值表达的质控可采用PA值进行判定，具体方法如下：

3.2 对于设备对比、人员对比等能用数值表达的质控科采用En值进行判断，具体方法如下：

3.3 对于色牢度等主管评定的定性评价我们可以采用以下方式：
人工评级：±0.5级
色差仪：±0.25级
4. 结果的处置
一般情况根据结果的满意和不满意我们可以采取适当的措施
但是根，如果结果虽满意但是接近临界值，如0.7≤|En|≤1时，建议实验室制定预防措施。
总之，新准则下的质量控制不单单是对整体结果的控制，还要考虑各因素之间的风险，将控制的因素细化，从细节入手来减少风险的评估。
参考文献
CNAS-TRL-005:2018《轻纺检测领域质量控制方法》
CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

精
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分
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hou1210

第1楼2018/10/12

应助达人

新旧准则要求还真有差别。

0

石头雨

第2楼2018/10/12

应助达人

是的，更加关注细节了。

0

m3283090

第3楼2018/10/12

更难了

0

检测老菜鸟

第4楼2018/10/13

应助达人

很细致

0

石头雨

第5楼2018/10/13

应助达人

实验室主要是在细节。

0

lijing320323

第6楼2018/10/16

学习学习

0

缘来如此

第7楼2018/10/17

应助达人

也可以联合多家实验室搞些质控样来验证新人员和保持测试质量。
hou1210(hou1210) 发表:新旧准则要求还真有差别。

0

分
该帖子已被版主-独行者加2积分，加2经验;加分理由:鼓励

zal

第8楼2018/11/05

应助达人

写的不错

0

石头雨

第9楼2018/11/06

应助达人

这个是最新要求。

0

hou1210

第10楼2018/11/07

应助达人

最新准则下的质量控制是不是和原先不一样了。

0

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