CMA机构，质量手册和程序文件换版后要提交认定系统，审批和备案吗？

应助达人

应该不需要，我们换版就偷偷换的

我们是刚通过评审，发现了很多问题，所以质量手册和程序文件改的比较多，表格也在里面，评审老师说，表格更改都要申请，也不知道怎么个程序

应助达人

这是开玩笑吧，表格更改都要申请，你们评审老师有点太~~~~~~~

应助达人

申请？向谁申请？
换版的话如果不是你的评审整改措施是不需要提交审批的，因为如果发现文件不合适实验室是随时可以修订的，也就是换版也可能随时发生

那是我理解错了吗？评审组的老师说的，报告和记录格式不能变，变了要批准，他指的是内部批准？我一直以为是需要提交审批，所以不知道流程

是你理解错了。这个说的评审是任何受控文件变更，都要内部进行审批。走文件变更程序（内部）。
而不是到他们网站上进行变更。官方变更一般是指关键人员、法人、场地这种变更。

知道了，非常感谢

不需要的，但是需要做内审和管理评审

应助达人

新版的文件包括质量手册和程序文件要在系统内提交为好.同时换版的一些内部手续要走的.