一文看懂实验室仪器内部校准要求

应助达人

人员、计量标准、校准方法、校准证书和不确定度、能力验证这五个方面是实施内部校准过程中最重要的。

一、人员

实施内部校准的人员, 可以是检测设备的使用者 ,也可以是实验室所在组织其他部门的人员, 要熟悉检测设备 ,而且必须经过相关计量知识、技能等必要培训 、考核合格并持证或者经过授权。
计量培训考核的主要方式是参加地方或部门组织的计量培训考核的外部培训考核方式 ,争取每个校准项目都有两人通过计量行政主管部门的外部培训、考核后持有计量员证的同时 ,也要采取外部培训过的人员对其他参与内部校准的人员进行培训的内部培训考核的方式,保证每个参与内部校准的人员都能拥有多个专业的最基本的计量知识。

二、计量标准

计量标准的量值溯源应满足CNAS- CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第 5. 6 条“测量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求 ,计量标准的溯源性是内部校准有效溯源的最基本要求。配置计量标准和配套设备的时候 ,要按照校准方法和测量溯源性的要求 ,根据检测实验室的实际情况, 本着经济合理的原则来进行配置 。

计量标准是否通过最高计量标准建标考核, 由实验室向当地计量行政主管部门咨询, 按照相关法律法规的当地计量行政主管部门的要求执行。但是应对计量标准进行不确定度验证、重复性和稳定性考核 ,建立计量标准履历表。而且应该对标准的维护和正确的适用建立一套专门的程序 ,并规定程序和日程对计量标准进行期间核查,以保持其校准状态的可信度。

三、校准方法

校准方法应优先采用标准的方法, 首选国家或部门计量检定规程( JJG) 或国家校准规范( JJF) ,而且可以选择性执行, 其次可以选用国家标准或者行业标准中相应的检验和校准部分, 当没有实施校准的标准方法的时候 ,可以使用知名的技术组织、有关科学书籍和期刊公布的方法、自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标准方法。非标准方法使用前必须要经过确认,而且要转化为实验室文件。

编制内部校准方法：对于专用的检测设备的校准,很少有标准方法 ,所以最常见的做法是编制内部校准方法 。编制内部校准方法要参照 JJF1071- 2000《国家计量校准规范编写规则》 , 应该包含以下几个方面 :
校准所用标准器具: 准确度等级、 测量范围;
校准条件: 环境 ,准物质与试剂 ;
校准项目: 与示值准确性相关的内容;
校准方法: 校准项目的具体操作过程;
校准的记录与表达: 校准记录格式, 校准报告的固定格式 ;
校准周期；
被校仪器的符合性判定;
校准结果的不确定度评定

内部校准方法不强调通用性 ,而应该强调针对性和专一性 ,即本内部校准方法就是针对本检测实验室的某一特定被校设备。

四、校准证书和不确定度

内部校准中必须要做好校准记录, 校准记录的内容应符合校准方法和 CNAS 认可准则的要求。校准记录要有较长的保留期, 以备查验和监控被校准仪器的稳定性。做好记录以后实验室可以不出具校准证书, 也可以出具简化的校准证书。

内部校准活动应满足CNAS 对校准领域不确定度的要求。实验室应对开展内部校准的全部项目进行不确定度评估 ,而且要在校准记录或者校准证书中报告不确定度 ,在校准记录或校准证书中可以根据校准结果的不确定度对其校准方法或相应条款给出符合性声明。

五、能力验证

CNAS -CL31 : 2011《内部校准要求》规定“实验室应寻求和参加适当的能力验证活动以对其实施的内部校准活动进行质量监控 ,当可能时,这些能力验证活动应符合CNAS -RL02《能力验证规则》的相关要求。”对于比较常用的通用计量器具,CNAS 定期或不定期地组织能力验证计划,因此, 实验室可经常登录 CNAS 网站查询与本实验室内部校准项目一致的能力验证计划, 并根据自己的实际情况选择参加 。

对于应用领域比较窄的实验室专用检测设备 ,实验室可以自行采取其他方式进行质量监控。比如:行业间之间的比对, 可以自行组织相同行业内开展内部校准的检测实验室且拥有相同的专用检测设备的进行比对 。

定期使用有证标准物质( 参考物质) 进行监控和/或使用次级标准物质( 参考物质) 开展内部质量控制。使用相同或不同的方法进行在检测和再校准。

应助达人

内部校准和外部校准，一个是不怎么花钱，但是对可信度的质疑一直存在，一个是花钱太多，很多校准都是一年一次。

CMA和CNAS 内部校准有无什么不同呢？

应助达人

谢谢分享！