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ISO/IEC 17025结构要求5.5 c)条如何理解,质量手册如何规定?

  • 如若初见123
    2019/01/04
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 请问
    
    ISO/IEC 17025结构要求5.5 c)条 (将程序形成文件的程度以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则)如何理解,质量手册如何规定?
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  • 沧海青城

    第2楼2019/01/04

    应助达人

    为什么回复不在了呢,简单的说,在质量手册文件控制里应有一条:程序文件应有受控状态的纸质版本

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  • MMYG

    第3楼2019/01/04

    应助达人

    形成文件,说的就是制定程序文件;质量手册应该规定:将要求制定成程序文件作为质量手册规定的支持性文件

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  • JOE HUI

    第4楼2019/01/04

    应助达人

    刚好最近我整天在修改这些文件,对此我的理解是这样:
    5.5 实验室应:
    a).公司組織架構圖确定实验室在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系;實驗室在行政上XXXXXX,公司組織架構圖請看附件X,實驗室組織架構圖請看附件XX
    b).實驗室關鍵質量權責一覽表规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权力和相互关系,詳細請看附件XXX;
    c).将程序制定成文件,形成文件的程度以确保实验室活动应用的一致性和结果有效性为原则。
    这些信息可以以附件形式放在质量手册附件里面去做出规定

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  • qianguiyun1

    第5楼2019/01/04

    应助达人

    就是实验室的报告流程要在程序文件中明确规定

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  • senke

    第6楼2019/01/06

    应助达人

    就是将程序文件等在手册里规定出来,确定他们的法律地位

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  • 如若初见123

    第7楼2019/01/07

    谢谢各位讲解,条款理解了

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  • king9527

    第8楼2019/03/07

    意思是该有文件的都要有文件

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