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成品检测方法干扰
jinboyiqi
2019/05/06
私聊
新手上路
固体制剂,仿制药,有关物质检测方法,空白溶液(乙腈:水40:60)在第一个色谱峰出峰位置略有干扰,准确说是LOQ浓度时可以完全分开,但限度浓度时则将前面的干扰包裹进去,该仿制药公示板里有句话(第一个色谱峰之前的峰都忽略不计),请问这种现象做方法学验证有问题吗?是否该继续下去?还是重新优化有关物质方法,将第一个色谱峰与干扰峰的分离度拉大?
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