关于方法验证和确认

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1，杂质要检出，但是有可能样品的峰可能会很高，过载，所以规定了这个。

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2 主药含量% 杂质%为100%左右

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3 是不是这样的课件 破坏程度10%左右（5%—15%）为宜，2mol/l酸或碱90℃水浴12小时无破坏即视为样品稳定，不必再追求降解度。4500lx光照48小时，样品粉末及溶液需要同时做。破坏后的样品溶液及空白溶剂均需调整至流动相pH方可进样，可避免对色谱柱产生不良影响。如果破坏超过20%，需要降低破坏条件。

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4 对照品没意义吧

对的 是这个

没有操作过 想象不出来如何操作？比如：酸破环前后对比，加入酸后马上取样的样品（破坏前）与数小时后的样品（破坏后）直接比较呢，还是说分别称量等量的样品，一份加酸破坏，一份不加，同法处理之后对比呢？（进样前需要中和样品，就得准确记录样品和加入碱溶液的量了？）
若样品水溶性好的话还可以实现，若样品在酸液里不溶火溶解度很差，取样不均匀，无法准确计量，如何考察质量守恒呢？