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原料药有关物质测定

液相色谱（LC）

  • 请问各位老师，用自身对照法测定原料药有关物质的时候，怎么计算单一杂质的百分含量。
    测定方法如下：
    供试品溶液：取本品，精密称定，加流动相溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液。
    对照品溶液：精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1%）。
    测定：精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按自身对照法以主峰的面积计算每个杂质的百分含量。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
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    +关注 私聊

  • 有水有渝

    第1楼2019/06/06

    应助达人

    结果＝每个杂质峰面积*1%/对照品峰面积

0
    +关注 私聊

  • 初心

    第2楼2019/06/06

    应助达人

    单杂=供试品中单个杂质峰面积/对照稀释倍数/对照峰面积×100%

1
    +关注 私聊

  • welewolf

    第3楼2019/06/08

    应助达人

    可以看看下面这篇文献

1
    +关注 私聊

  • Insm_50000c24

    第4楼2019/06/09

    我也在做这个，15660848758,可以交流一下

0
    +关注 私聊

  • lijing320323

    第5楼2019/06/09

    看供试品溶液

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