求助大神们，CNAS-CL01:2018中7.11数据控制和信息管理的一些疑问。

应助达人

这个条款，我的理解是针对实验室管理系统的。

应助达人

我理解是对LIMS系统的。

第一个问题：两者都包含，无论是LIMS还是仪器自带的软件。其中LIMS是用于收集、处理记录报告存储或检索。这是属于信息管理部分；仪器自带软件是用于数据分析、计算，属于控制部分。所以7.11的“数据控制和信息管理”应都要满足。
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第二个问题：如何进行确认，个人认为把准则要求的以下几点编辑成相关文件记录就可以了（主要还是设置权限，杜绝相关信息被未经授权的更改）：
a) 防止未经授权的访问；
b) 安全保护以防止篡改 和丢失；
c) 在符合 系统 供应商 或实验室规定的环境中运行，对于非计算机化 或实验室规定的环境中运行，对于非计算机化 或实验室规定的环境中运行，对于非计算机化 的系 统，提供保护人工记录和转准确性的条件；
d) 以确保数据和信息完整性的方式进行维护；
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是的，听培训老师讲课，那是针对lims 系统。

应助达人

这条就是讲系统软件的.