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药效学研究的实验室有资质要求吗？

实验室认可/资质认定

  • 请问做新药药效学研究需要在什么资质的实验室做？只知道安评必须在GLP实验室，药效学研究的有文件规定吗？以前卫生部门有认定药理基地，现在国家局没有药理基地的认定，不知道是否有动物使用许可证就可以了。
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  • yayicuo

    第1楼2019/07/13

    应助达人

    药效学试验目前 没有明确的文件规定资质条件，但随着国家相关政策的完善和意识的提升，实验室获得CNAS认可是必要条件了。比如现在兽药研发必须获得GCP，而GCP资质条件中要求实验室必须要通过CMA或CNAS认可。至于动物使用许可证，那是动物试验必须的。

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