关于方法确认的讨论

应助达人

非标方法肯定 需要做确认，至于这种可信度的话，内部使用

应助达人

肯定要做确认，但这种不一定非要全面的去做，比如做一个质控，把准确度做好就可以了。

应助达人

还是看实验室是否进行全面规范管理，如果全面规范管理，就要按照准则要求去做确认。如果只是应对检查，认可评审时不会对这些方法做要求，也就是不检查的。

应助达人

确认的要求蛮多，仅非标方法的实验室比对一项，就有一个方法流失，知识产权的问题。

在《GB/T 27417-2017合格评定 化学分析方法确认和验证指南》标准里面，给出了实验室非标准方法、实验室制定方法、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法，进行方法确认和方法验证的一般性原则。其他领域的方法确认的具体规定和标准还不多，但是可以参考这个标准里面的方法确认要求，和方法验证要求的规定进行。
17年的时候试验室用的直读光谱仪因为标准变更，元素测定范围太小了不能满足要求，想对直读光谱仪进行元素测定范围进行扩充，做了一半做不下去了，因为对我们这样的小试验室技术能力不够，好难搞。

虽然不盖CNAS章，但应对客户和实验室负责，验证必须做的 。。。。

应助达人

非标只做确认，不做验证的

应助达人

方法确认是一大难点，还是需要规范的。

应助达人

非标方法很难做的，要花费很大的人力、物力....