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谈一谈目前市售片剂及胶囊剂的药品质量

化学药检测

  • 我们曾经仿制过几个6类药,其中有枸橼酸莫沙必利胶囊和单硝酸异山梨酯片,药品均在保质期内,有关物质却不合格了,药品质量非常令人担忧,食品安全没有保障,药品安全也没有保障,让人怎样生存,不知同行们有没有遇到类似的问题?
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  • xiaowang268

    第1楼2012/09/15

    这个可能是在做长期试验时,没有注意有关物质把,要么就是原辅料或工艺变化了吧

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  • xiaowang268

    第2楼2012/09/15

    也有就是自己把标准定的低了,工艺什么的,稍微有变化,就超标了

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  • 三人行

    第3楼2012/09/16

    原料和制剂的有关物质限度在指导原则里有具体规定,并不是自己把标准定的低了。

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  • wss5456

    第4楼2012/09/25

    你们的产品质量也太不放心了吧

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  • 三人行

    第5楼2012/09/25

    不是我们的产品,是市售产品。

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  • xiaowang268

    第6楼2012/09/26

    稳定性试验做的结果怎么样啊

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  • 三人行

    第7楼2012/09/26

    我们研发的产品24个月时测各项指标均合格,有关物质单一最大杂质<0.2%,总杂质<1.0%。而市售的样品单一杂质已经到了0.4%。

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