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用标准加入法测定药物含量，方法学验证疑问

Insm_7c3cbd3f

2019/10/23

液相色谱（LC）

用标准加入法测定药物含量，方法学验证中就不需要做线性和线性范围这两个项目了吧？
还有用标准加入法做加样回收率的验证是不是特别麻烦？因为标准加入法测一个样品的含量就需要准备4-5个同等样品进行测定，加样回收率至少要有6组数据，所以总共要准备24-30个同样的样品测定，甚至更多，不知道我理解的对不对。

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通标小菜鸟

第1楼2019/10/23

应助达人

线性还是要做的，起码曲线低浓度，中间浓度以及高浓度都要进行验证，三个浓度梯度进行标准加入验证，数量多是没办法的

0

检测老菜鸟

第2楼2019/10/23

应助达人

要做的。所以标准加入法的验证做起来很纠结

0

有水有渝

第3楼2019/10/23

应助达人

一样要做线性的，保证你标准加入后的浓度仍在线性范围内

0

hujiangtao

第4楼2019/10/23

应助达人

线性标准里有要求的

0

我是风儿

第5楼2019/10/23

应助达人

标准加入法与外标法进行方法验证时是一样的，只是标准加入法多准备几个平行的样品作为标准加入法的样品基质而已

0

m3132334

第6楼2019/10/23

标准加入法跟外标一样，要做标准曲线，不然你标准加入法的点怎么准确定量？

0

Insm_7c3cbd3f

第7楼2019/10/23

它的线性做法也是与外标法一样，准备不同浓度的对照品溶液，以峰面积为纵坐标，浓度为横坐标，作标准曲线？
有水有渝(xky0230699) 发表:一样要做线性的，保证你标准加入后的浓度仍在线性范围内

0

有水有渝

第8楼2019/10/24

应助达人

我认为更准确的是直接以标准加入法做线性更好，实际检测时标准加入一般为4个浓度，你可以做得范围更大。浓度下限受样品本底的影响，这个低浓度不知道怎么做更好，高浓度直接加大加入量即可。这个没有实际操作过，仅理论上探讨。
Insm_7c3cbd3f(Insm_7c3cbd3f) 发表: 它的线性做法也是与外标法一样，准备不同浓度的对照品溶液，以峰面积为纵坐标，浓度为横坐标，作标准曲线？

0

Insm_7c3cbd3f

第9楼2019/11/13

标准加入法的线性范围怎么确定呢？就是加入的标准溶液的浓度范围？
通标小菜鸟(v3141805) 发表:线性还是要做的，起码曲线低浓度，中间浓度以及高浓度都要进行验证，三个浓度梯度进行标准加入验证，数量多是没办法的

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通标小菜鸟

第10楼2019/11/13

应助达人

有标准参考优先按照标准上的范围，没有规定的根据自己平时做实验测定的值大小自己定一个线性范围
Insm_7c3cbd3f(Insm_7c3cbd3f) 发表: 标准加入法的线性范围怎么确定呢？就是加入的标准溶液的浓度范围？

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