【转帖】实验室认可知识介绍

实验室认可益处综述
检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认
提高社会公众和工业界的认知度和信任度
支持各种认证和认可活动
支持企业质量管理活动以及产品和服务的质量
向客户展示并保证具有良好的行为规范
满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求
为决策者提供可以信赖的检测/校准结果
提搞实验室员工的自信心和自尊心
在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持
提高一次检测/校准的成功效率而节约成本和开支
使实验室能够成为符合国际标准(ISO标准)的实验室
国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单:
1. 中国实验室国家认可委员会(CNAL)
2. 中国香港实验室认可体系(HKAS)
3. 中国台湾实验室认可机构(CNLA)
4. 澳大利亚国家检测机构协会(NATA)
5. 新西兰国家认可机构(IANZ)
6. 新加坡国家认可体系(SAC-SINGLAS)
7.美国实验室认可协会(A2LA)
8. 美国国家实验室自愿认可组织(NVLAP)
9.美国国际认可服务(IAS)
10.日本合格评定认可委员会(JAB)
11.日本国际认可(IA Japan)
12.韩国实验室认可体系(KOLAS)
13.比利时实验室认可体系(BELTEST 和 BKO/OBE)
14.巴西计量,贸易,工业质量和生产力研究院(INMETRO)
15.加拿大标准理事会 (SCC)
16.捷克认可研究院, o.p.s. (CAI)
17.丹麦认可机构 (DANAK)
18.芬兰计量认可服务中心 (FINAS)
19.法国认可委员会 (COFRAC)
20.德国检测认可体系 (DAP)
21.德国化学认可机构 (DACH)
22.德国校准认可机构 (DKD)
23.德国矿物认可机构(DASMIN)
24.德国技术认可机构 (DATech)
25.印度实验室国家认可委员会 (NABL)
26.印度尼西亚国家认可委员会(KAN)
27.爱尔兰国家认可委员会 (NAB)
28.以色列实验室认可机构(ISRAC)
29.意大利检测实验室认可体系 (SINAL)
30.意大利校准实验室认可体系 (SIT)
31.马来西亚标准部(DSM)
32.荷兰认可理事会 (RvA)
33.挪威认可机构 (Norwegian Accreditation)
34.葡萄牙认可研究院(IPQ)
35.斯洛伐克国家认可体系(SNAS)
36.南非国家认可体系 (SANAS)
37.西班牙国家认可 (ENAC)
38.瑞典认可与合格评定委员会 (SWEDAC)
39.瑞士认可服务(SAS)
40.英国认可服务机构(UKAS)
41.越南实验室认可体系(VILS/STAMEQ)
42.泰国实验室认可体系机构(TLAS)
43.泰国卫生部实验室质量标准局(BLAQ-DMSc)
44.奥地利认可机构(BMWA)
实验室认可的原则和对象
实验室认可采取自愿性,无歧视性,专家评审和国家认可的原则.
实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的供方第一方实验室, 需方第二方实验室和社会公共第三方实验室.
实验室认可的依据是《实验室认可准则》(等同 ISO/IEC-17025:1999国际标准).《认可准则在专业检测领域的应用说明》
实验室认可与质量体系认证的关系
ISO/IEC-17025标准的1.6条解释:
如果检测和校准实验室符合本标准的要求,当它们从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO-9001的要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合ISO-9002的要求.本标准包含了ISO-9001和ISO-9002中未包含的一些技术能力要求.

实验室认可目标
(一)实验室良好的服务行为:
● 有明确的法律地位和民事行为能力;
● 具有公正和诚实的良好行为规范;
● 克服不良行为;
● 能够做到独立检验和独立判断.
(二)运作有效的质量管理体系:
● 有一个围绕检测活动建立一个组织机构,
● 明确的分工和质量职责(界定责任,控制风险);
● 发自内心,打动客户的质量方针,服务目标和质量承诺;
● 能够正确,全面地自我评价质量管理的有效性.
(三)真实,准确,有效,可靠的技术检测能力:
● 符合检验要求的资源和活动(人员能力,仪器水平,标准物质,溯源与校准,关键材料,测量方法,环境影响,检测对象)并对资源和活动进行控制与管理;
● 建立有效的检测的质量保证措施.
(四)质量合格(没有使用风险)的报告/证书:
● 足够的信息;
● 达到防止误解误用的要求(准确,清晰,明确,客观的检验数据和结论);
● 实验室免除责任的声明.
我国第三方公共实验室的评审
1.质量检验机构计量认证(ISO/IEC导则25)
2.授权和法定产品质量检验机构审查认可,验收(ISO/IEC导则25)
3.锅炉压力容器检测实验室评审
4.医疗卫生系统临床医学实验室的评审(ISO/IEC 15189 和 ISO/IEC 15190)
5.科技部国家重点实验室的评审
6.国家实验室认可评审(ISO/IEC 17025)
7. 检查机构认可评审(ISO/IEC 17020)
8. 法定计量检定机构考核(JJF1069)
9. 计量基准,标准考核(JJF1033)
10.国家专业计量站考核(JJF1069)
11.国防实验室评审(GJB2725A/GJB15481)
说明:如实验室申请"二合一"评审,则需附加《计量认证/审查认可(验收)特殊要求条款(19条)》

相关网站
国际标准化组织ISO:www.iso.ch
国际标准化组织TC176工作组:www.isotc176.org
国际实验室认可合作组织:www.ilac.org
中国实验室国家认可委员会:www.cnal.org.cn
中国计量科学研究院:www.nim.ac.cn
中国TBT-SPS通报网站:www.tbt-sps.gov.cn
结 束
--谢谢!
正确评价实验室质量体系的有效性
实验室认可的四个目标
一. 实验室良好的服务行为
(要阐明实验室公正的立场)
1)有明确的法律地位和民事行为能力
2)具有公正和诚实的行为规范
3)克服不良行为
4)能够做到独立检验和独立判断
二. 运作有效的质量管理体系
1)有一个围绕检验活动的组织机构
2)明确的质量分工和职责(界定责任,做好自己应当做的事)
3)发自内心,能够打动客户的质量方针,服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂)
4)用文件去指挥和控制员工的活动
5)一套有效的内外风险控制措施
6)能够发现存在的问题并及时纠正
三. 真实,准确,有效,可靠的技术
检测能力
1)符合能力要求的资源和活动(人员,机器(仪器),材料,方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理
2)评价是否满足客户的要求
3)实施有效的检测质量保证措施,维护认可的能力
四.质量合格(无使用风险)的报告
1)足够的信息
2)准确,清晰,明确,客观的检测数据和结论
3)责任免除的声明
质量体系有效性的评价
有效的定义:
一个有效的质量体系应是一个能使实验室保持其日常检测/校准结果质量的体系,其结果必须是:
满足客户的要求
达到预期目的
能够及时发现存在的问题
在规定的期限内纠正其出现的问题
管理要求有效性的评价
1. 严密的组织机构,使用有效的文件去控制要做 的事情;
2. 每个员工质量职责的实现:
1) 质量方针得以自觉的贯彻;
2) 克服不良的行为;
3) 做好属于自己应当做好的工作.
3. 各种质量风险(来自外部和内部的)控制措施的实施有效性;
管理要求有效性的评价
4. 定期全面检查各项活动实施的有效性(内审);
5. 自我总结和评价质量体系的有效性( 管理评审 ).
技术要求有效性的评价
对测量不确定度产生贡献的各种影响量实施有效严格的控制
1)人员的技术水平;
2)设施和环境条件;
3)检测/校准方法及方法的确认;
4)设备;
5)测量的溯源性;
6)抽样;
7)检测/校准样品的处置.
2. 确定最佳测量能力并进行有效性评价:
1)按点或分段给出合适的测量/校准水平;
2)通过比对或能力验证证明是合适的;
3)将其与客户的要求进行比较,证明最佳测量
能力已经满足 了客户的使用要求.
3. 对已评出的最佳测量能力进行严格控制和保持;
1) 对 B 类分量中容易发生变化的主要分量进行
严格的控制.
不确定度的B类分量:
1)被测量定义不完整(测量方法和程序的假设);
2)从校准证书或检定证书获得的测量仪器的准确度;
3)测量系统的特性,如:重复性限(r)或复现性限(R),稳定性(S),分辨力,鉴别力阈,死区,等;
4)经验数据,如:气压影响,线性度,频响度等;
5)生产厂家给出的技术数据,如:温度漂移量(温度系数);
6)标准物质的准确度;反应效率,分析空白,基体效应,回收率等;
7)引用常数,系数截尾带来的误差和人员读数的偏离;
8)其它影响使用的定量条件,如:样品与测量仪器的适配损失等.(有些可能是A类分量)
测量不确定度的评定方法
1)离散型函数的测量不确定度使用A类和B类分类评定然后合成的方法.
2)连续型函数的测量不确定度采用最小二乘法的方法评定.
以上内容详见JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》(中国计量出版社)
关于校准仪器合格判定的准则
(JJF1094-2002《测量仪器特性评定》)
U95 ≤ (1/3)MPEV(合格)
│△│ ≤ MPEV(合格)
│△│ > MPEV(不合格)
│△│ ≤ MPEV- U95(合格)
│△│ ≥ MPEV+U95(不合格)
MPEV- U95 < │△│ < MPEV+U95(待定)

测量仪器合格判定准则


MPEV+U95
MPEV
MPEV-U95

(不合格区)
(合格区)
产品检测合格与否的判定(紧限)
P+
P+ -U95
P
P- +U95
P-
△
△
合格区
P+U95
P
P- U95

不合格区
不合格区
P+U95
P
P- U95

合格区
检测质量保证措施的有效性
结合不同专业的特点,根据有效性的原则依次选择检测质量的保证措施,并对其实施有效性评审:
1)定期使用核查标准或有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;
2)参加实验室间的比对或能力验证计划;
3)利用相同或不同方法进行重复检测或校准;
4)对存留物品进行再检测或再校准;
5)分析一个物品不同特性结果的相关性.
测量不确定度的表示
检测实验室或校准一般测量仪表,工具,器具,量具时:
U = 0.22 k = 2
U = 2.2x10-2 k = 2
Urel = 0.22% k = 2
当校准传递标准时:
U95 = 0.22 eff = 25 (k = 2.06)
U95rel = 0.22% eff = 25 (k = 2.06)
U95 = 2.2x10-2 eff = 25 (k = 2.06)
在检测/检验结果中的表示
38.954 ± 0.22 (k = 2)
0.00356 ± 0.22% (k = 2)
报告有效性的评价
1. 应有足够的信息:
1)客户信息
2)样品信息(包含抽样信息)
3)过程信息
4)结果信息
5)实验室的信息
2. 出具准确,清晰,明确,客观的数据和结论,
防止客户误解,误用报告;
3. 责任免除的声明

顶！

一些数学公式等显示会有问题，所以建议楼主是否能以附件形式上传！

谢谢！

楼主还是花了点功夫的,谢谢!!

不谢。为大家服务是我的责任，呵呵，，我也希望我知道的东西大家也能有用到

下次啦，下次有数学公式时我一定会优先考虑您的方案，谢谢·

谢谢楼主提供的实验室认可知识，不知道楼主有没有国家认可实验室认可名单啊？如果有的话共享一下。谢谢

谢谢楼主，你太有才了！