检测老菜鸟
第2楼2019/11/11
1. 关于设备校准和期间核查
1.1 如何避免仪器校准空窗期?每年要提前一个月校准吗?
提前一个月?不用,现在校准的第三方企业一般2周内都能出报告。
1.2 拟定期间核查计划时,每台都要查校准报告的时间?期间新增了设备,要补充校准计划和期间核查计划吗?
需要
2. 关于测试方法的更新
2.1 每次方法更新后,都要去更新与客户签订的检测协议吗?更新协议?检测协议方法可以不选定,手动添加,就不用每次都改表格了。
2.2 每次要更新上岗资格审批表吗?涉及到新的检测方法变更,需要,还需要对标准进行培训
3. 关于文件管理
3.1 针对实验室非CNAS认可项目,文件管理是统一按CNAS流程走还是分开管理?比如文件的制定修订,文件评审是否纳入?如果纳入,是分开做计划还是统一放在一起?
分开管理
BGYQ
第4楼2019/11/12
关于仪器校准,因实验室设备很多,比如A设备是2018.1.10校准,按要求下次校准日期在2019.1.09;
但实际上2019年1月实验室还有其他设备校准(设备管理员协调校准机构上门时间),实际校准时间可能在2019.1.09之后了。
所以为避免空窗期,只能提前一个月校。
之前实验室评审老师特意要我们拿3份同一设备的校准报告,发现就有空窗期,而且在此期间又出了报告。
BGYQ
第6楼2019/11/12
谢谢!但像文件评审时,如做在一起,评审时查看资料感觉不妥当。所以目前我们分开来做。
包括管理评审的输出,因实验室还有很多非CNAS认可的项目检测,针对这些项目在管理评审输出时就不好跟认可项目写在一起,只能做两份管理评审报告。
不然很多内容是非CNAS项目,老师在评审时肯定感觉怪怪的。不知道大家是怎么操作?
JOE HUI
第9楼2019/11/12
1. 关于设备校准和期间核查
1.1 如何避免仪器校准空窗期?每年要提前一个月校准吗?
1.2 拟定期间核查计划时,每台都要查校准报告的时间?期间新增了设备,要补充校准计划和期间核查计划吗?
这个问题我说说自己看法,我们也是企业实验室 ,有做实验室仪器校准计划/清单,具体落实到每个月份上去,每个月都能清楚看到设备是否到期日期上,有设备管理员负责编制清单,已校准打V,待校准打X,未过期打O,每月都更新,有实验室经理审核,这样可以做到每个月都清楚明了,其次儀器待校準至少提前一個月,针对有些如需要外校,像分子筛等需要多备份一套(常规项目,经常样品过筛),适当的有些可以内部校准,如玻璃温度计(前提是内校人员需要取的资格)
2. 关于测试方法的更新
2.1 每次方法更新后,都要去更新与客户签订的检测协议吗?更新协议?检测协议方法可以不选定,手动添加,就不用每次都改表格了。
2.2 每次要更新上岗资格审批表吗?涉及到新的检测方法变更,需要,还需要对标准进行培训
方法更新后跟客户沟通就可以,毕竟是涉及合同的评审,有记录就可以。至于每次更新上岗资格审批表,我觉得做的有的臃肿,一般方法更新后内部培训,必要时候考核下,人员授权上岗,明确相关职责等就可以。
3. 关于文件管理
3.1 针对实验室非CNAS认可项目,文件管理是统一按CNAS流程走还是分开管理?比如文件的制定修订,文件评审是否纳入?如果纳入,是分开做计划还是统一放在一起?
分开管理
不管认可还是非CNAS认可项目,文件管理都需要统一按CNAS流程,可能很多有交集等,难免有遗漏
承之
第10楼2019/11/13
1. 关于设备校准和期间核查
1.1 如何避免仪器校准空窗期?每年要提前一个月校准吗?
可以根据计量机构的校准日期来确定;
1.2 拟定期间核查计划时,每台都要查校准报告的时间?期间新增了设备,要补充校准计划和期间核查计划吗?
期间核查肯定是要根据校准日期来确定的;新增设备应该要增加校准计划和核查计划
2. 关于测试方法的更新
2.1 每次方法更新后,都要去更新与客户签订的检测协议吗?
检测协议应该每次都签订,
2.2 每次要更新上岗资格审批表吗?
要的
实验室涉及的检测标准非常多,且更新频繁,如果每次方法更新了,都去更新以上文件似乎太形式化.
标准一般不会 更新太频繁吧,在方法验证的时候做了就可以了
3. 关于文件管理
3.1 针对实验室非CNAS认可项目,文件管理是统一按CNAS流程走还是分开管理?比如文件的制定修订,文件评审是否纳入?如果纳入,是分开做计划还是统一放在一起?
一起管理