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【转帖】ISO9000:2005 标准的新变化

  • 智慧的弟弟
    2007/02/13
    • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 2005年;9月15日，国际标准化组织(ISO)发布了第三版《质量管理体系基础和术语(ISO9000：2005)。2005年lO月17Et，ISO在其官方网站发布消息，就ISO9000：2000标准的修订以ISO9000：2005标准的新颖之处进行了简要说明。该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会(ISO／TC176／SC1)负责起草。

    　　现在，读者可在国内部分网站和部分媒体上查找到有关ISO9000：2005标准的信息。这些信息绝大部分是对ISO官方网站消息的翻译，所以其内容大体相近。但目前尚未有机构或人员对200O版与2005版ISO9000标准的内容进行详细比对，所以对新版标准的介绍还停留在表面，广大用户对新版标准的理解尚有待进一步深入。
    　　中国认证机构国家认可委员会(CNAB)对ISO、ISO176及国内外相关网站进行了跟踪，及时获取了有关ISO9000：2005标准的最新消息；同时，请专家对新旧版ISO9000标准的变化之处进行了有效识别。本文就是在总结归纳现有信息的基础上，结合已识别出的新旧标准的差异，采用将新旧版标准对照的形式(如表一，见下页)，从新的角度对ISO9000：2005标准进行介绍，与广大读者共同加深对标准的学习、理解和应用。


    一、标准发展
    　　ISO／TC176在2000年对1994版ISO9000族标准进行了修订。这次修订是在总结ISO9000族标准广泛使用的实践经验基础上，根据广大标准使用者和顾客的意见，对原标准作了“彻底修改”，在总体结构与原则以及局部内容两方面同时进行修改，使ISO9000标准更科学、合理，适用范围更广。 2000版标准发布后，ISO／TC176继续收集各方面对标准的意见，于2005年对2000版ISO9000标准进行了再次修订。ISO9000：2005是ISO9000标准的第三版，它替代了第二版ISO9000标准。第三版ISO9000标准包含了已被修订草案ISO／DAM9000：2004接受的修订建议。


    二、修订原因及目的
    　　负责ISO9000标准的是ISO／TC176／SCl质量管理和质量保证技术委员会概念和术语分委会， 该分委会主席YoussefE1Gamal 博士解释说：“出台新版标准的主 要原因，是为不同管理体系标准中所使用的关键字提供惟一明确的定义，尤其是ISO9001：2000 《质量管哩系要求》和ISO19011： 2002(质量和(或)环境管理体系 审核指南》。”ISO2000：2005标准也得到了国际电工委员会(IEC) 的认可。



    三、修订内容
    　　ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》对质量管理体系(QMS)基础的描述没有变化。但是考虑到ISO90O0族标准增加了许多新文件，新版标准增加和扩展了一些定义和注释。例如：技术 专家、要求、能力(Competence)、合 同、审核员、审核组、审核计划和审核范围。 为了更好地反映这些变化，在ISO9000标准中出现的许多图表继续得到了进一步的强调。



    四、标准修订的益处
    　　ISO9000：2005对ISO9000家族中所有标准的使用者都非常有用，对以下的标准使用者尤为适用： 对于供方、消费者和执法者， ISO9000：2005标准为其提供质量管理术语的通用解释； 对于评审质量管理体系(QMS) 的人，或接受ISO9001：2o00标准符 合性审核的人，例如内审员、认证机构派出的外部审核员或执法者； 对于质量管理体系(QMS)咨询师或培训提供者。



    五、新旧标准内容对比
    　　 鉴于目前新版GB19000尚未出版，在进行新旧标准对比时， 涉及ISO9000：2005的部分，本文采用英文和CNAB译稿并存的形式；涉及GB／T19000—2000 (IDTISO9O00：2000)的部分，直接采用国标。特别要说明的是，本文仅供参考，如有出入，以即将发布的新版国标为准。
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  • 穿越时空

    第2楼2007/09/11

    多谢智慧的弟弟的讲解了,可惜在中国9001的水份很大.

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