建设药品检验三方实验室有什么必须知道的文件

应助达人

中国药典最重要

谢谢！我们打算申请的项目都是中国药典四部的。。。我想知道的是，要做药品检验三方机构，有没有具体要求，比如过你最低标准是申请哪些项目？设备要求有哪些？人员配备要求？《药品检验检测机构能力建设指导原则》里有具体要求，我现在不清楚这份文件是药监系统内的检验机构使用，还是其他三方机构也要遵循这份指导原则建立实验室。。。。

你们是哪个省的，不同地方要求不一样的，有的地方还药监局还没有放开，更多可以联系我们CMA&CNAS专业老师咨询，已通过200多家了。

广东，有联系方式嘛？

应助达人

药品检验可以第三方检测？

有些省份放开了

应助达人

请问具体有哪些省放开了？

你好！我也新入手药典CM认证，向您咨询一下，1药典CMA认证按照第四部检测方法认证还是按照药材品种认证？2若按照检测方法认证，方法确认需要怎么做，比如高效液相法是每个药品涉及HPLC法都要做确认吗？谢谢!盼复，

正准备扩药品检测，也是CMA，也在广东，想向楼主请教一下，现在也是一头雾水，也不知道政策如何。