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实验室认可审核注意事项

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2020/06/24

实验室管理/LIMS

实验室认可审核注意事项

实验室认可室实验室证明技术能力和提供服务的重要手段，因此，大多实验室都在积极的申请认可工作，那么如何来做好实验室的认可，在认可过程中应注意那些工作，笔者从事实验室管理工作20多年，期间经历过无数次实验室认可工作，现将认可实践经验与大家分享，供同行们交流。

认可准备

在申请认可之前，体系建立和运行工作一定要做好，在运行中发现的问题进行完善改进，对人员要进行针对性培训，包含检测技术、仪器操作、记录填写、报告编制、不确定度分析、样品管理、认可体系要求等知识进行全面培训，使全体人员具备相应的知识。认可体系不同于以往的认证要求，认可体系有他的特别要求，这点一定要区分，按照新的体系要求建立体系。

认可实施期间的配合沟通

提交认可申请，认可委受理后，实验室对现场的准备工作就进入最后的冲刺阶段，在文审阶段，审核老师会真对文件的符合性、完整性进行仔细审查，一般6个月左右时间，期间会提出一些修改建议，实验室要利用这个机会，与老师做好沟通，虚心学习改进不足，为现场审核打下基础。

文审结束后，认可委会安排老师进行现场审核，审核包括技术审核和质量体系审核。技术审核要考核人员现场操作，这一点尤为重要，要选把操作过硬技术熟练的操作人员进行现场操作，不能疏忽操作细节，实验记录、仪器使用、样品管理、人员培训、药品试剂等实验室常规管理，会作文现场审核的内容，管理规范的实验室，在这方面应该不会存在多大问题。

审核后的结果跟踪

现场审核后，在末次会议上，审核老师会告诉实验室的现场审核结论，会开出审核不符合项，实验室要对规定期限内完成不符合项的整改，将整改资料报给审核组长，审核组长验证合格后，将最终审核报告报认可委进行终审，这个阶段，实验室要做好和审核组长、认可委负责人的电话沟通，及时取得信息，对问题进行及时反馈。

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yayicuo

第1楼2020/06/25

应助达人

宏观概括性的东西多。文审要把握按实验室的实际编写文件，不能退件。现场评审要准备好材料，同时要照顾好现场评审老师的生活。

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