CNAS复评感触

美人伴佳玉

2020/07/29

私聊

实验室认可/资质认定

今年是不平静的一年，原本是去年11月要走的复评，硬是拖到了今年5月底在过来，期间还经历了换评审组长的风波，主要还是因为疫情，原定的组长过不来了。不过也好相对于我们实验室我觉得我更适应本省的老师，方便沟通些吧。本人接手实验室到目前为止也刚满一年，虽说之前也是在做检测这行但是毕竟不是第三方实验室，所以不论是体系还是技术都是极其陌生，但本着既来之者安之的想法也就默默去做了。评审告一段落，整改也已经落实，说说自己的体会吧。首先前提就是实验室的体系文件必须先准备好，有人会说体系文件肯定都有怎么会没有准备，刚不巧啊，CNAS2018换版了不是，前期的这个换版确实够呛，第一个评审组长看我们的文件是直接PASS，说文件不行，管理评审内审质量手册什么的都没有按照新版走，要素也不对，新加的风险控制都没有相应的程序文件，说来之前让我们把体系换版做好，不然也不用来了。然后呢，就是专门为了换版这档子事做了差不多一个月的事，最后的结果就是主体没什么变化新加的加了但是吧，时间仓促，不论是后来做的内审和管评只能说是为了评审而应付吧。对于体系文件我是相当陌生的，到目前为止我连职能分配表都还没有搞清楚，那你可能会问那你们这块是谁做的，实话就是以前的咨询公司操作的，所以不是很贴合自己公司实际吧，这块太薄弱。我们是5月老师过来，一个组长一个组员，分别负责文件审核和技术审核。技术这块因为我们这次涉及的能力范围不是很难总体还是可以应付，难点就是文件上吧，我过来的这一年基本上主要的精力还是花在记录上了，自从前任领导走了之后，我们体系这块基本上是已经停了，很多工作吧，都没有做，或者说做了但是没有做好，而我因为经验有限确实也不知道怎么做，所以直接导致的结果就是审核的时候，老师说，我们的体系停滞不前，好在技术能力还保持在这里。质量控制这块也没有做好，但是起码也有在做，这个还算过的去，所以就不为难我们了。看我们也不容易，就给我们开了6个不符合项还是比较好整改的，难的就不开了，不然吧看看我们也难操作，所以说这一块还是挺好的，过了即便不是很漂亮但至少还有整改的机会。总体来说，老师来了不要怕，不会的也就别装了，他们都是老手了，我们实验室情况他们看一眼就明了。态度决定一切，我们抱着做好本职工作的态度去做手上的活，老师会看到的，会给你机会的，就是别让他们失望了。

实验室的工作千头万绪，对于这次整改也绕了很多弯路，第一次整改也不懂什么套路，都是摸瞎干，这次的老师很细心也耐心，可以说是教着我做吧，我整改给他第一版的时候，连个整改报告都没有，然后培训纪录表也没有签字的记录，不符合纠正记录也没有，整改计划虽说是已经给老师确认过，但是实施的时候还是碰到了很多问题，相应的见证记录我们这原先是有但是老师这边说我们之前做的比较粗糙，很多表格得相应的改掉。然后具体一个整改该怎么做也是没有头绪，所以整改的很慢，对我这个新手来说，最大的收获是知道了整个一个流程是怎么一回事吧，前期提供给老师的一整套要填的资料，还有后续现场评审中要注意的要点，以及后续的整改的套路，经历了一遍才有切身体会，复评一次不容易，一次一提高，希望自己再接下来的实验室工作中能够顺利些。附上此次整改的部分资料，希望能和同行多交流，缺少经验的我，很珍惜这个互助平台，希望多认识同行。

附件：

序号1不符合项及纠正计划表.docx
校准报告.docx
检测方法验证确认评审表.doc
2020整改报告.doc
2020实验室审核整改计划.docx
2020年度质量监控计划表.docx