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你的纠正措施原因分析够根本吗？

rayolei

2020/08/12
墨迹CNAS和CMA团队

原创大赛公告

一个实验室在外审的时候，不符合描述是“组织的纠正及预防措施过程不能完全有效运行，以确保消除不合格的原因以防止不符合的再发生”。

客观证据：“1-6月客诉率超出KPI目标值，且呈上升趋势，但没有证据显示相关责任部门有对此展开根本原因分析，并就此采取相关的纠正措施”。

实验室在提供整改时，提供了每个客诉的8D报告汇总给外审老师看，外审员指出这是对客诉事件本身的分析，但并未对客诉率未达标这个问题展开分析和提出整改措施。

这个不符合项开的非常有意思，也是不怎么会见到，也是我们很多实验室在采取纠正措施的时候容易犯的一个错误，就是并没有进行根本原因的分析。此例中，仅提供了客户投诉的分析报告，并没有对为什么客户投诉率超过KPI目标值进行根本原因的分析。

分析：

1、对于不符合，实验室不仅仅是纠正，现在很多实验室的纠正措施只能叫纠正，应进行全面的根本的分析，查找根本原因，按纠正措施要求启动纠正措施。

2、纠正措施一定举一反三，分析事件是否独立事件，是否再次发生。实验室应该跟踪一段时间，来评价纠正措施是否有效。

3、如果严重或者体系性不符合时，需要修改体系文件，如本例中是不是KPI目标值定的有点过高，根本达不到。

4、分析历年内外部审核的不符合项，进行系统的分析，寻找哪些因素是容易被出具不符合的。说明实验室在这个条款方面做的不够充分。

5、这些不符合以及纠正措施是否列入风险管理。(来源公众号：墨迹CNAS和CMA)

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