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不符合检验工作的控制

yanli197604

2020/08/15

实验室管理/LIMS

不符合检验工作的控制

当检验工作的任何方面不符合其程序或当检验工作的结果不符合其程序或当检验工作的任何方面不符合与客户达成一致的要求或当检验工作的结果不符合与客户达成一致的要求时，实验室应对检验工作的任何方面或该工作结果的不符合进行有效控制，以确保向客户提供规定要求的检验工作，为采取纠正措施和改进管理体系提供信息，实现质量目标。

实验室应对对发生的不符合工作根据其性质和严重程度作出评价。

严重不符合：对检验结果质量有严重影响或对管理体系的有效性有严重影响（系统性或区域性）的不符合；

一般不符合：对体系运行的有效性或对检验结果未产生严重影响的不符合；A类一般不符合：仅需采取纠正，不需采取纠正措施的一般不符合； B类一般不符合：即需采取纠正，又需采取纠正措施的一般不符合；对于不符合项，立即根据不符合严重性采取的纠正/纠正措施，同时对不符合的可接受程度做出决定。当不符合工作已直接影响先前的检验工作或出具的检验报告时，实验室主任责成有关人员扣发报告或采用书面通知客户方式追回已发出的报告。实验室主动考虑不符合可能引发的合同纠纷或可能给客户利益造成的损失。经评定暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检验活动，实验室主任决定取消相关检验工作，并及时通知客户，向客户解释取消工作的原因。当评价表明不符合工作可能再度发生，或实验室的运作与管理体系的符合性产生怀疑时，执行《实施纠正措施程序》。

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yayicuo

第1楼2020/08/15

应助达人

不符合按程度分：严重不符合和一般不符合。按性质分:体系性不符合，实施性不符合，效果性不符合。各自的整改要求也不同

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