请教大家个问题：医疗器械的物理检测领域按哪个规则设定检测人员和授权签字人呢？

应助达人

按A004是医疗器械类检测的总体

应助达人

医疗器械的物理检测领域按哪个规则设定检测人员和授权签字人呢？
CNAS－CL01－A004：2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》应该适用于楼主所说的检测领域。该《说明》的第6.2条“人员”就对该领域的各类人员提出了特殊要求。像第6.2.2条的b)款和d)款，就是对技术人员和管理人员的特殊要求，作为“授权签字人”(关键技术人员)，不仅要满足前两款要求，还要满足c)款的要求。
CNAS－CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》是基本准则，属于通用要求，而CNAS-CL01-A××系列《应用说明》是根据各行业领域的特点配套发布的应用准则，属于特殊要求，两者共同构成能力认可的审核依据(当然还包括“认可规则”和“认可说明”等认可规范文件)。

应助达人

个人感觉如果按A001 A002设置了授权签字人，工作年限达到五年以上的话，是可以满足医疗器械的物理项目的检测的。