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大神们:如果本年度已经有一次内审了,搬迁了一个领域,其他不变,可以做内审附加吗?就只做搬迁领域的附加内审吗?如果可以,做搬迁领域的内审后,还要附加做管审吗?

  • 傲娇的猪
    2021/03/24
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 大神们:求解! 如果本年度已经有一次全要素内审了,后不久又搬迁了一个领域,其他领域无变动,可以只做搬迁领域的附加内审吗?就只做搬迁领域的附加内审不含盖全要素了可以吗?如果可以,做搬迁领域的内审后,还要附加做管审吗?
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  • JOE HUI

    第1楼2021/03/24

    应助达人

    不理解搬迁了一个领域是啥意思,是实验室搬迁换地方,还是?

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  • JOE HUI

    第2楼2021/03/24

    应助达人

    搬迁了一个领域是否理解为是新扩项某个领域的检测项目,可以针对这个领域进行一次附加内审。附加内审可能不会覆盖全要素,只会针对某些特殊点进行审核,这个是允许的。可以不做附加做管审,此次附加内审可以做为下次管审的输入。

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  • KD1984

    第3楼2021/03/24

    应助达人

    某个专业实验室搬迁建议做该专业领域的附加内审,重点关注环境、设备、检测流程的影响。没有附加管评的说法,可以等到管评再一并做。
    记得申请场所变更

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  • action2017

    第4楼2021/03/24

    应助达人

    描述的搬迁领域没有看明白,是场地变更吗?
    如果仅部分活动变更,那可以只做变更内容的内部审核。审核时,以技术能力的审核为主,其他方便可以不进行审核。
    内审、管理评审两者的开展没有相关性。但是对于变更情况进行审核后,建议增加管理评审,对变更情况进行总结、下定论。

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  • 123

    第5楼2021/03/25

    应助达人

    可以做附加内审

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  • luckfish

    第6楼2021/03/25

    应助达人

    结论:内审建议也做一做,但管理评审一定要做,可以只做变化的部分,并且要做好变更工作。

    来源:




    CNAS-RL01:2019实验室认可规则

    9.1 获准认可实验室的变更
    9.1.1 变更通知
    获准认可实验室如发生下列变化,应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处:
    a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
    b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
    c) 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;
    d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
    注 1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更,
    应填写并提交《变更申请书》。
    注 2:获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。


    CNAS-GL001:2018实验室认可指南
    5.8.3 认可变更
    5.8.3.1 实验室获得认可后,有可能会发生实验室名称、地址、组织机构、技术能力(如主要人员、认可方法、设备、环境等)等变化的情况,这些变化均要及
    时通报 CNAS 秘书处,具体要求可参见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第 9 条。


    CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》
    4 管理评审的目的
    4.1 实验室或检验机构的管理层应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检验活动定期进行评审,以确保其持续适宜和有效,并进行必要的变更或改进。
    4.2 管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织的需要。评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合 ISO/IEC 17025 或 ISO/IEC
    17020 的要求。
    4.3 管理评审应当注意到实验室或检验机构的组织、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化和需求发生的变化。
    4.4 内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访问或评审结果、或客户的投诉都可能对体系提出改进的需求。

    4.5 质量方针和质量目标应当进行评审,必要时进行修订。应当建立下一年度的质量目标和措施计划。

    =======================================================================


    再给你看一个示例程序文件对此类情况的规定:

    书籍:《实验室认可准备工作实务》作者:高良才

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  • akory

    第7楼2021/03/25

    应助达人

    只需要做附加内审,只关注这个领域的,没有附加管理评审这一说。

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