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检测实验室作业指导书编写误区及注意事项

刘彦刚

2021/04/25

仪器检定/校准/计量

检测实验室作业指导书编写误区及注意事项

1.作业指导书编写过程的几个误区

　　(1)将仪器的使用说明或者操作规程当作业指导书。现代化的仪器设备功能特别全面,而我们在做检测工作时,可能用不到那么多功能,操作规程只规定了主要的步骤,不一定适用于每一项检测活动。因此,作业指导书不可以大而全,进行高度概括,而是应当就每一项检测实验操作而做详细的说明。

　　(2)将产品的标准或检测方法标准作为作业指导书。这些标准可能只规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等,而对于具体使用哪种仪器并未说明,因此在编制作业指导书时应当根据具体情况,选择符合标准规定的仪器设备,并就该仪器在利用标准方法操作时的具体情况作详细说明。而对于统一标准方法用不同的检测方法进行检测时,编制的作业指导书要根据单位的实际情况做出选择和判断。

　　(3)在仪器设备更换、标准规范修订后,不及时更新作业指导书的使用范围。作业指导书具有法规性、唯一性、适用性的特点,当仪器设备和标准方法变更后,应按照《评审准则》的规定及时更新作业指导书的内容,以保证其实用性。

　　(4)对所有方法和仪器都编写作业指导书。作业指导书应该针对检测活动的关键部位进行编写,对容易引起标准的误判或仪器错误操作的环节才需要编制作业指导书。而不会影响实验结果的方法和仪器没必要编制作业指导书。

　　2.检测实验室作业指导书编写注意事项

　　(1)作业指导书的适用性。作业指导书设计和编写应符合本单位《质量手册》的规定,作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际,包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。

　　(2)作业指导书的唯一性。一项检测活动只能规定唯一的作业程序,只能有唯一的理解,因此一项作业只能规定一个作业指导书,并且作业指导书必须为有效版本。

　　(3)作业指导书的法规性。作业指导书必须依据一定的规范编写,一旦批准实施,就必须认真执行;如需修改,须按《质量手册》的规定程序进行。

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刘彦刚

第1楼2021/04/25

应助达人

的确，我们不能将仪器的使用说明或者操作规程当作业指导书，也不能将产品的标准或检测方法标准作为作业指导书。

0

JOE HUI

第2楼2021/04/27

应助达人

参考CNAS CL01:2018中7.2.1.3 实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。对于作业指导书有规定。

0

JOE HUI

第3楼2021/04/27

应助达人

7.2.1.3 注注：如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息，并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则。

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刘彦刚

第4楼2021/04/27

应助达人

谢谢指正！
JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:参考CNAS CL01:2018中7.2.1.3 实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。对于作业指导书有规定。

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JOE HUI

第5楼2021/04/27

应助达人

谢谢刘老师，我只是搬运工，从体系上摘抄什么时候需要编写作业指导书来源
刘彦刚(pxsjlslyg) 发表: 谢谢指正！

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