实验室认证认可活动中遇到的小问题

应助达人

“文件”的范围或者是包括哪些？，有无参看定义“文件”描述的标准什么的？

答：文件在这里一般指的是体系文件，主要包括管理性文件和技术性文件，管理性文件包括质量手册、程序文件、规章制度等；技术性文件包括外来文件和内部文件，外来文件包括客户资料、认可准则、法律法规、检测标准、设备说明书等；内部文件包括作业指导书、设备操作规程、技术记录等。

人、机、料、法、环、测中的“法”对应到CMA和CNAS活动中指的是什么？？

答：这里的“法”主要指的是检测方法。

“验证”和“确认”的区别与关系，怎么描述通俗易懂？

应助达人

文件主要是指管理体系的内外部文件；法主要是指检验检测方法；标准方法初次使用应进行验证，证明机构能正确使用这些标准方法，如果标准方法变化需重新验证；非标方法使用时应进行确认，首先确保非标方法能满足要求，再证明机构能正确使用这些非标方法

关于验证和确认：

标准方法叫验证，非标方法叫确认，这里特别说明：不是说标准方法不用确认，是标准制定时已经组织确认过了，只要实验室验证下是否有能力执行。

应助达人

谢谢大佬关于前俩个名词的解释，老师你这个确认和验证描述是CNAS01里面的，能接讲一下自己的理解么？

石头雨(baby073125) 发表:“文件”的范围或者是包括哪些？，有无参看定义“文件”描述的标准什么的？

答：文件在这里一般指的是体系文件，主要包括管理性文件和技术性文件，管理性文件包括质量手册、程序文件、规章制度等；技术性文件包括外来文件和内部文件，外来文件包括客户资料、认可准则、法律法规、检测标准、设备说明书等；内部文件包括作业指导书、设备操作规程、技术记录等。

人、机、料、法、环、测中的“法”对应到CMA和CNAS活动中指的是什么？？

答：这里的“法”主要指的是检测方法。

“验证”和“确认”的区别与关系，怎么描述通俗易懂？

应助达人

确认和验证从通俗意义上来说还是不一样的；方法确认的对象是：非标方法，包括部分非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，其它修改的标准方法。目的是确认非标方法能否合理、合法使用。而方法验证的对象是标准方法和经过确认的非标方法。验证实验室是否有能力按方法要求开展检测或校准活动。

应助达人

1.“法”方法：主要指的是检测检验方法。

2.验证”和“确认”的区别与关系

应助达人

学习了，我这边实验室的质量负责前几天做了几次CNAS的培训，第一次就是按照“石头雨”老师贴的CNAS01里面的定义来说，第二次直接就说验证是包含确认的，虽然不太赞同，但是平时也没仔细想想这来个的区别，谢谢大佬解惑

WUYUWUQIU(wulin321) 发表:1.“法”方法：主要指的是检测检验方法。

2.验证”和“确认”的区别与关系

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