液相色谱(LC)
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第1楼2021/05/26
做OOT时要怎么发现数据超常了?肯定是要基于日常产品质量数据统计,OOT通常会做一个质量回顾统计分析图,看质量数据值在不在均值?3SD范围就知道有无常超了,产品的质量发展趋势不是怎么定义出来的,当你把基于一定产品数据的质量回顾统计分析图做出来之后产品的质量趋势就很明显了。数据统计周期不是说要看一年或者一个月怎么的,而是要根据你的产品周期来做质量回顾统计的,这个也不是说只要做一年一个月就可以的,而是要长期基本是跟着产品生命期周的一个东西。
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