天然胶乳橡胶避孕套含苯佐卡因检测方法

叮叮当当

2021/08/30
冲锋队

私聊

液相色谱（LC）

天然胶乳橡胶避孕套（含苯佐卡因，以下简称“避孕套”）是一种避孕工具，也有一定的防止性传播疾病的作用。大致主要包括以下化学成分，见下表1。其中的苯佐卡因或利多卡因，见下图1，是一种局部麻醉药剂，临床上多应用于创面、溃疡面、烧伤、皮肤擦裂及痔的镇痛、止痒，使用在避孕套里可以通过麻醉效果降低龟头的敏感度，从而达到延时的效果。长期过量使用会造成阴茎神经的麻痹，神经敏感度消失，严重者会局部神经死亡，影响精子质量。因此，严格管控避孕套中麻醉剂的含量是其发挥作用的关键一环，这时候，高效液相的作用就发挥出来了，以下为避孕套中苯佐卡因的液相检测方法。

表1. 避孕套化学成分及其作用

原材料化学名称	作用
1,4-聚异戊二烯	支撑材质
氧化锌	催化剂
硫	硫化剂
萘磺酸钠甲醛	乳化剂
乙氧基化脂肪醇	促进剂
乙氧基化脂肪醇	稳定剂
二甲基硅油	润滑剂
苯佐卡因	麻醉剂

图1. 苯佐卡因结构及分子式

1目的

采用高效液相色谱法测定避孕套中苯佐卡因的含量。

2 材料和方法

2.1 仪器与试剂

高效液相色谱仪、电子天平、苯佐卡因标准品、乙腈（色谱纯）、0.45μm滤膜。

2.2 色谱条件

色谱柱：普通C18 5μm 250×4.6mm；流动相：乙腈-水60：40；流速：1.0mL/min；

检测波长：265nm；柱温：室温；进样量：10μL。

2.3 标准溶液制备

精密称取苯佐卡因标准品10mg，放入100mL容量瓶中，用乙腈溶液溶解后定容至刻度，即得标准溶液, 根据样品含量要求依次稀释，得不同浓度梯度的标曲点。

2.4 样品溶液制备

随机取避孕套样品1个，剪碎，加100mL乙腈溶液，120 rpm震荡1h，再超声振荡15min，分离样品，0.45μm过滤作为供试液。

2.5 操作步骤

取标准溶液，按2.2项下的色谱条件进样，记录色谱图，已浓度为横坐标(X)，峰面积为纵坐标(Y)绘制线性回归曲线，确定回归方程。取苯佐卡因避孕套样品，在2.2条件下分别进样测试，测定单个避孕套的苯佐卡因含量。

3 实验结果

根据液相测定的数值乘以样品溶剂的体积换算，单个避孕套的苯佐卡因的含量合格标准为8.5mg～14.0mg。

有医生劝告尽量不要长期使用含麻醉剂的避孕套，会造成依赖性，尤其是打算怀孕的夫妇，提前3-6个月尽可能不要使用。另外，避孕套的材料是主要是乳胶一类，时间久了会老化，进而破损，因此避孕套需要在保质期内使用才安全，以免因质量问题造成避孕失败。

附件：

天然胶乳橡胶避孕套含苯佐卡因检测方法.docx