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Z比分法在实验室间比对的应用和关于En值的思考

液相色谱(LC)

  • 目的:指导实验室人员如何运用Z比分法。

    依据:CNAS-GL02-2014、GB 28043-2019

    范围:z比分法适用于多个实验室间的比对和能力验证判定.

    内容:

    1.、Z比分法的基本公式:

    Z=(x-X)/δ

    δ为能力评定标准差 具体概述见CNAS-GL02-2014 4.4.1.3 (c)

    2. 判定

    |z|<=2 表明“满意”,无需采取进一步措施

    2< |z|<3 表明“有问题”,产生警戒信号,找到相关影响因素,改正。

    |z|>=3 表明“不满意”,产生措施信号,必须采取措施。

    3. 计算

    这里采用的是中位值(med)和标准化四分位距法(NIQR).

    检测数据按从小到大的顺序排列,总数为n,

    中位值指的是居于中间位置的数据Q2,有一半的数据高于它,有一半的数据低于它,它即中位数。

    中位数的计算:

    Q2=X((n+1)/2) n为奇数时

    Q2=(X((n)/2)+X((n+1)/2))/2 n为偶数时

    NIQR是四分位距(IQR)乘以0.7413得到的值。

    四分位距(IQR)是高四分位数(Q3)和低四分位数(Q1)的差值

    高四分位数(Q3)是指位于上四分之一位置的数据,该组数据有四分之一的数据高于它,有四分之三的数据低于它。

    低四分位数(Q1)是指位于四分之一位置的数据,该组数据有四分之一的数据低于它,四分之三的数据高于它。

    公式如下:

    Q1位置=(n+1)/4

    Q3位置=(n+1)*3/4

    根据位置计算出Q1和Q3的具体值。

    IQR=Q3-Q1

    NIQR=IQR*0.7413

    则z=(x-X)/NIQR

    例: 1 2 3 4 5 6 均值X

    0.80 0.83 0.85 0.87 0.89 0.91 0.86

    这里是6个实验室的出的实验数据,根据公式:

    X(med)=(0.85+0.87)/2=0.86

    Q1位置=(6+1)/4 =1.75 Q1=0.80*0.5+0.83*0.5=0.815

    Q3位置= (6+1)*3/4= 5.25 Q3=0.89*0.5+0.91*0.5=0.90

    IQR=0.90-0.815=0.085

    NIQR= 0.085*0.7413=0.063

    以第3号实验室为例,x为0.85

    则z=(0.85-0.86)/0.063=-0.16 |-0.16|<2 判定结果为满意

    这种方式产生的判定结果,比较传统,反映的是各个实验室检测结果的偏离程度,只能确定那个样品出现了问题,问题是如何产生的,以及如何消除问题很难得出。

    比较单一的反映了实验室的检测能力和水平,无法确定实验室间能力水平和实验室内部实验水平。

    当单一样品无法满足能力验证判断的要求时,这时样品对成为了一种新的方式。什么是样品对?可以是完全相同的均一样品对,也可以是存在细微差异的分割水平样品对,这时计算是通过参赛结果对的标准化和(用S表示)和标准化差(用D 表示)

    公式:

    S=(A+B)/根号2 D=(A-B)/根号2 D保留+或-

    运用标准化四分位距法和中位值,可知如下公式:

    ZB=(S-med(S))/NIQR(S) 标准化和的z值计算方法

    ZW=(D-med(D))/NIQR(D) 标准化差的D值计算方法

    他们的判断标准与z值判断相同。

    ZB反应的是结果的系统误差,ZW反应的结果的随机误差。

    通过对ZB的分析,我们可以知道那些实验室的系统误差较大,对于系统误差较大的实验室,要查找误差来源,尽可能减小系统误差。

    通过对于ZW的分析,可以知道那些实验室随机误差较大,随机误差大的,可能是人员操作或检测设备的微小变化引起的,偏离太大要进行质控样的检测,查找具体原因。
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  • zyl3367898

    第1楼2021/11/14

    应助达人

    很实用的文章,用表格表示会更清晰。

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    +关注 私聊
  • m3339655

    第2楼2022/04/18

    Q1和Q3的值是不是应该按照小数点后数值的比例进行分摊,

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    +关注 私聊
  • Insp_42556327

    第3楼2022/04/18

    思考总结很到位。

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    +关注 私聊
  • dadgoh

    第4楼2022/04/19

    应助达人

    感谢分享!

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