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实验室不符合检测工作的控制措施和方法
yanli197604
2021/11/09
实验一家人
私聊
实验室建设
实验室对不符合检测工作进行控制是认可准则要求的必须工作,对不符合工作的识别和控制也是实验室管理工作的一部分。实验室应对
检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时,须采取措施识别、
控制整个检测过程或质量体系不符合
工作
的发生,防止不合格影响其它相关结果或进入最终报告
,以保证检测工作质量。下面我们来谈谈不符合工作的识别及防范措施。
1.
不符合工作的
识别及判定
对不符合检测工作的
识
别可在
管理
体系和技术运作的各个环节进行:客户投诉、质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对员工的考察监督、检测报告的核查、管理评审和内部或外部审核。检测工作质量既包括检测结果也包括质量形成和实现的过程,因此影响工作质量的不符合工作具体主要表现在:客户要求、人员资格、仪器设备、环境条件、消耗材料、校准溯源、检测方法、原始记录、数据处理、检测报告等检测过程中各方面的不符合
或
差错。并以是否违反法律、标准和规程规定,是否符合
实验室管理体系
及支持文件的要求为判定依据。
2.
不符合工作的控制
实验室识别出不符合检测工作,接下来就要对其进行控制,控制处理包括纠正和纠正措施。实施措施包括:
防止不符合检测工作的发生最终影响检测报告的质量,
实验室应
明确以
质量
负责人为主的监督人员的职责
;当
监督人员发现不符合检测工作,
应及时上报,
并对不符合检测工作的严重性作出评价
,
综合考虑其发生的频次
,
重复发生的可能性
,
已造成和潜在的影响
,
严重程度
,
由于发生和重复发生的可能,需承受的风险等情况,评价其影响程度;当评价表明不符合工作可能再度发生,或怀疑检测室的运作不符合制定政策和程序时,应立即执行纠正
措施相关文件规定
;对偶尔发生轻微不符合工作,应
提出纠正
意见;监督人员应监督不符合工作的纠正,验证其符合性,上报验证结果,由技术负责人批准恢复该项检测工作;
监督人员在职权范围内不能处置的不符合检测工作,应书面报告
实验室
技术负责人,技术负责人根据情况作出停止工作,
中止报告的发放
,收回已发出报告的处置
;
实验室
技术负责人召集有关人员研究补救措施,并对不符合检测工作
的
可接受性
作出
决定
,必要时通知客户取消(中止)合同;对于一般性不符合
检测工作
,
实验室
相关部门应及时纠正,如超过职权范围或不属本部门业务范围的项目,应及时上报技术负责人或通知有关部门解决;对于严重不符合
检测工作
,
实验室
技术负责人应报
实验室最高管理层
处理。责任人员除应实施安排培训外,还要
按实验室的相关管理制度予以处理
;各部门应按规定对不符合工作的数量、类别、内容等进行定期统计,全面分析其产生的原因,并采取有效的措施,以避免类似的问题重复出现;
实验室
及时收集从各方面反馈回的信息和记录加以分析
,确定需要预防和改进的方面,以质量计划的形式予以明确,经
实验室最高管理者批准,调配适当的资源予以执行。
总之,不符合检测工作可能给实验室带来麻烦和责任,实验室应认真对待不符合工作,针对不符合工作进行分析,及时处理以消除对实验室的不利影响。
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