仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
当前位置:仪器社区 > 生物制药

请问各位制药大神是否都知道MAM?多质量属性方法(multi-attribute method,MAM)

生物制药

  • 今年2月FDA发布了仿制药2020年度报告,其中在《Complex Mixtures and Peptide Products》部分提到了目前的研究重点在于复杂原料药表征的新分析方法,其中包括超高效液相色谱(UHPLC)和高分辨精确质谱(HRAM)等多项分析技术。

    由于目前大分子独有的敏感性,即使是生产工艺的微小变化,也很可能导致终产品质量属性的差异,特别是一些关键质量属性(Critical Quality Attributes, CQAs),这些将进一步影响药物的临床效果。FDA正在开发一种基于UHPLC-HRAM-MS的多质量属性方法(multi-attribute method,MAM),用于合成寡核苷酸的表征和杂质分析。这标志着MAM正在成为分析方法中的标杆。

    更多背景内容,详见专题:生物药关键质量属性监测MAM

    相关会议:11月25日生物药质量属性监测(MAM) 主题网络研讨会_网络讲堂_仪器信息网 (instrument.com.cn)
    +关注 私聊
  • 歌名

    第1楼2021/11/18

    应助达人

    你确定是什么新质量研究方法,UPLC HRAM-MS这部什么新技术,就是换个概念扯虎皮拉大旗,

0
    +关注 私聊
  • lawlandee

    第2楼2021/11/21

    哦?说说
    有点意思

    歌名(Ins_eedcdc41) 发表:你确定是什么新质量研究方法,UPLC HRAM-MS这部什么新技术,就是换个概念扯虎皮拉大旗,

0
    +关注 私聊
  • Ins_b78a3494

    第3楼2022/05/03

    这个问题是一直在探讨的,您是销售还是研发机构?

0
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...