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第3楼2022/03/11
CNAS官网的实验室认可评审工作指导书CNAS-WI14-01D0中:
4.4.8 现场试验的选择应充分考虑风险因素,特别是以下要求:
a) 初次评审和扩项评审时,应覆盖实验室申请认可的仪器设备、检测/校准方法的主要类型、主要试验人员、产品类型和产品基质;
b) 依靠检测/校准人员主观判断较多的项目;
c) 难度较大、操作复杂的项目;
d) 很少进行检测/校准的项目;
e) 被考核的进行现场试验的人员应具有代表性;
f) 能力验证结果为有问题或不满意的项目;
g) 从未参加过能力验证的项目;
h) 定期监督(适用时)或复评审时,新上岗人员进行操作的项目;
i) 定期监督或复评审时,上次不符合项整改验证的项目;
j) 定期监督或复评审时,实验室技术能力发生变化的项目,包括变更备案的项目;
k) 定期监督(适用时)或复评审时,同一项现场考核试验可选择与此前评审时不同的试验人员、检测/校准方法、设备等进行操作。
实验室常见问题(一)回复中:
19. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答:现场试验没有比例要求,但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
21. 对新申请扩项的产品标准,现场试验安排:每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
答:主要参数相同的同类产品,可以选择难度系数最大的产品做实验,用难度大的覆盖难度小的,同时必须关注不同产品之间,相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。