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评审时候现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?

实验室认可/资质认定

  • 评审时候现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
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  • 很沉

    第1楼2022/03/11

    这个是评审组专家关系的事吧。。。如果有也是在评审规程相关文件里。

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  • 检测老菜鸟

    第2楼2022/03/11

    应助达人

    有要求。不一定

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  • Ins_33dac784

    第3楼2022/03/11

    CNAS官网的实验室认可评审工作指导书CNAS-WI14-01D0中:
    4.4.8 现场试验的选择应充分考虑风险因素,特别是以下要求:
    a) 初次评审和扩项评审时,应覆盖实验室申请认可的仪器设备、检测/校准方法的主要类型、主要试验人员、产品类型和产品基质;
    b) 依靠检测/校准人员主观判断较多的项目;
    c) 难度较大、操作复杂的项目;
    d) 很少进行检测/校准的项目;
    e) 被考核的进行现场试验的人员应具有代表性;
    f) 能力验证结果为有问题或不满意的项目;
    g) 从未参加过能力验证的项目;
    h) 定期监督(适用时)或复评审时,新上岗人员进行操作的项目;
    i) 定期监督或复评审时,上次不符合项整改验证的项目;
    j) 定期监督或复评审时,实验室技术能力发生变化的项目,包括变更备案的项目;
    k) 定期监督(适用时)或复评审时,同一项现场考核试验可选择与此前评审时不同的试验人员、检测/校准方法、设备等进行操作。
    实验室常见问题(一)回复中:
    19.
    现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
    答:现场试验没有比例要求,但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
    21. 对新申请扩项的产品标准,现场试验安排:每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
    答:主要参数相同的同类产品,可以选择难度系数最大的产品做实验,用难度大的覆盖难度小的,同时必须关注不同产品之间,相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。

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  • 石头雨

    第4楼2022/03/11

    应助达人

    评审时候现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
    这个一般是审核专家选择的,他们可能会综合考虑检测领域、变更情况及实验室能力验证情况。一般会涉及到每个领域、每个项目,至于选择的标准可能会根据查新情况和能力验证情况调整。一般是扩项的比维持认可的多。

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  • Ins_6b96c456

    第5楼2022/03/11

    谢谢,学习了!

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  • 承之

    第6楼2022/03/11

    应助达人

    没有比例要求,要求就是全覆盖

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  • JOE HUI

    第7楼2022/03/12

    应助达人

    喔,那工作量不低啊

    承之(dacaoyu) 发表:没有比例要求,要求就是全覆盖

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  • JOE HUI

    第8楼2022/03/12

    应助达人

    好的,感谢老师

    石头雨(baby073125) 发表:评审时候现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?这个一般是审核专家选择的,他们可能会综合考虑检测领域、变更情况及实验室能力验证情况。一般会涉及到每个领域、每个项目,至于选择的标准可能会根据查新情况和能力验证情况调整。一般是扩项的比维持认可的多。

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  • JOE HUI

    第9楼2022/03/12

    应助达人

    老师有类似经历吗

    很沉(zhao1hao2985) 发表:这个是评审组专家关系的事吧。。。如果有也是在评审规程相关文件里。

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  • JOE HUI

    第10楼2022/03/12

    应助达人

    能具体谈谈吗?

    检测老菜鸟(v3295053) 发表:有要求。不一定

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