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【分享】药品检验相对偏差限度汇总

qiqi51

2007/04/08

药品检验工作中常采取双份或多份平行检测的方法来控制检测质量，通过计算精密度来判断结果。下面我把一些方法的精密度要求汇总一下供参考：
1、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%；
2、容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%；
3、重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%；
4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%；标定和复标者之间的相对偏差不得过0.15%；
5、干燥失重最大允许相对偏差不超过2%；
6、氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%；
7、氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得超过0.5%；
8、提取法最大允许相对偏差不得超过3%；
9、恒重前后两次称重不超过0.3mg；
10、中药材测定水分，以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干终点；西药测定水分，以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。
一、准确度
1、绝对误差=测量结果—已知真实值
2、相对误差=绝对误差 /真实值×100%
相对误差愈小，表示准确度愈高
二、精密度（RSD）
用来衡量分析结果好坏的程度，就是在同一实验中，每次测定结果和它们的平均值符合的程度，通常用偏差来表示。
偏差：绝对偏差=测得值—平均值
相对偏差=绝对偏差/平均值×100%
均差=将各次绝对偏差平均得平均偏差
平均相对偏差=均差/平均值×100%
平均相对偏差就是用来表示测定结果的精密度的要求：（标准液≦0.2% 原料药品≦0.3 % 一般制剂≦0.5% ,比色分析为1-2%）

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liu-cao

第1楼2008/01/18

非常感谢!还想请教一下此要求的出处.谢谢.

0

顶合嘉

第2楼2011/04/28

DHJ-80氧瓶燃烧装置

1 3 9 1 0 3 8 8 0 7 1

0

jz-k

第3楼2011/09/26

这么久了，，不知现在有没变啊。现刚从事这行也老想这问题，

0

drugmen

第4楼2011/10/26

如何证明？各要求的依据。
比如，容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%，为什么是0.3%而不是0.1%
或0.5%？

0

zhaohua8011

第5楼2011/11/14

很好的资料，谢谢

0

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