实验室认可

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如何申请CNAS资质认可证书

CNAS是指由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构认可工作。

为什么要对实验室进行CNAS认可：

1.可享受国家政府补贴；

2.可开展对外检测工作；

3.可提供实验室检测能力；

4.可作为企业形象展示；

5.有机会成为国家实验室成员。

中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。

实验室CNAS认可是通过CNAS对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。

CNAS认可采取自愿、非歧视、专家评审和国家认可的原则。实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的第一方、 第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查工作一部分的实验室。实验室认可的依据是CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》。

CNAS申请基础条件

1、有确定的检测、检验项目；

2、有满足检测、检验项目的标准；

3、有满足检验、检测项目标准的环境、设备；

4、有满足相关检测、检验项目的人员；

4.1单独领域至少四名相关检测、检验人员；

4.2单独领域有至少一名相当于中级职称检测人员；

4.3化学领域需至少具备一名相关专业、本科毕业、五年以上检测经历人员；

4.4有特殊工种的领域关键人员需持证；

5.5除以上几点外，实验室还需参考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相关应用领域的应用说明等CNAS相关文件。

CNAS申请认可必须满足条件

1、实验室具有明确的法律地位，具有承担法律责任的能力；

2、实验室符合有关法律法规的规定；

3.、实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定；

4、符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则：

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。

申请人必须满足下列条件方可获得认可：

a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；

b) 符合 CNAS 颁布的认可准则和相关要求；

c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务。

CNAS认可流程图

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先建立体系，运行起来，可以参考一下

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2.1 《中国合格评定国家认可委员会章程》。

2.2 GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》（idtISO/IEC 17000）。

2.3 ISO/IEC17011《合格评定—认可机构要求》。

2.4 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》。

2.5 CNAS-R02《公正性与保密规则》。

2.6 CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》。

2.7 CNAS-RL02《能力验证规则》。

2.8 CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》。

2.9 CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》。

谢谢各位解答，我先试着把文件写起来

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楼主这种情况，最好是情请相关实验室认可咨询顾问公司帮忙一起搞定，对于想要申请CNAS实验室认可的机构，必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段，每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑，下面详细介绍如下：

1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划，且已初步具备建立国家实验室的条件，搭建认可项目小组，制定认可方案和进度表；

2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件，文件一般分为四级，第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素（管理要素和技术要素）的应对方法，属于战略级文件；第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素（管理要素和技术要素）具体的应对方法和管理方法，属于执行级文件；第三级操作规程（也称为作业指导书）针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南，一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个，让此专业的技术负责人和新员工，使用此操作规程分别检测同一盲样，过程正确数据一致即为操作规程符合要求；第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。

体系管理文件编写审批完后，需要根据文件试运行六个月，期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审，找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改，值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下，尽量写的简单、易于操作，实际工作达不到的不要写，能力不具备的不要报，如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致，但不易于员工操作，就会造成文件缺乏指导性，实际运行和文件要求“两张皮”。

3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况，便可以向中国合格评定国家认可委员会提出认可申请，在完成相关要求后，便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码，此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来，准备提交文件审核。

4、文件审核阶段，注册实验室/检验机构认可业务管理系统，在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定国家认可委员会审核文件符合性，期间文件存在与认可准则和标注不符合，会被退回修改，值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定国家认可委员会通信的邮箱，在接收到驳回意见时立即修改，如果对不明确的意见需要第一时间与审核专家进行沟通，切记不要置之不理耽误时间。

5、现场评审阶段， 在文件审核通过后，中国合格评定国家认可委员会安排到实验室现场审核的时间和专家，现场审核时间确定后，审核组长会通知实验室联系人，将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送交通，现场审核一般分为：首次会、审核过程、末次会。在末次会中，审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流，并提出整改时间和提交方式。被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查，查出最深层的原因进行整改，一般要求两个月内整改完成。

6、认可批准阶段，按要求整改完，得到审核组长认可后，被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用，提供出具发票的信息，全部缴纳后，约1个月后，将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。

学习了解一下相关知识

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楼主，附件是指南。个人建议因为体系建立需要内审员和关键岗位人员，楼主可以和同事先参加培训取证，正好是需要的，培训后很多问题就可以解决了。

学习了解一下相关知识

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这个光靠看是不行，还是要实际操作一遍才行。