实验室使用了过期试剂违反了哪条规定

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4.5 服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

4.6.2 实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有

在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后
才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活
动的记录。
试剂的有效期可以依照标准规范(如果有），否则需要自己去验证你的试剂的有效期，并能提供相关的验证数据。

一个CMA的检测室，开不符合项，对应到设备是么？设备管理？

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可以说不符合CNAS CL01:2018中7.7 确保结果的有效性及RBT214－2017中4.5.9 不符合工作控制
检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序，当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时，检验检测机构应实施该程序。该程序应确保：
a) 明确对不符合工作进行管理的责任和权力；
b) 针对风险等级采取措施；
c) 对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析；
d) 对不符合工作的可接受性做出决定；
e) 必要时，通知客户并取消工作；
f) 规定批准恢复工作的职责；
g) 记录所描述的不符合工作和措施。

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楼主，如果对照RB/T 214-2017的话可以卡上面两条依据，最好是在采购上。其实楼主提的案例评审依据中不会如此详细，还得看单位体系文件如何规定的，在服务和供应品采购管理程序或者质量保证程序都合适。

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不能算是设备，应该算 服务和供应品采购管理程序或者质量保证程序

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4.5.6采购，要求对试剂或消耗品验收存储做出规定

学习学习！谢谢

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这种一般我会先去找有没有程序文件规定过期试剂的处理，如果找到了，开程序文件的不符合，没找到，再开4.5.6

应助达人

1.违反了你们实验室的试剂管控和过期试剂的控制程序，
2.如果只是程序文件的不符合，这样整改起来也省事