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实验室内审

  • 蒸蒸日上
    2022/06/14
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 有没有现成的内审不符合项报告和整改措施。不符合项好整改的那种。去年没内审,今天要把去年的补上,实在是编不出来。
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  • 123

    第1楼2022/06/14

    应助达人

    内审还是自己做的好,哪怕现在做一个把日期写去年的呢

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  • JOE HUI

    第2楼2022/06/14

    应助达人

    内审不符合项报告和整改措施还是要按照自己实验室具体情况去做,有内审计划,首末次会议,内审检查表,内审员针对相关条款进行核查等,虽然很多实验室也只是走了个内审流程,但还是需要亲自去搞,别人来的终觉浅,觉知此事要躬行。

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  • 石头雨

    第3楼2022/06/14

    应助达人

    这里有一个现场不符合案例集,可供参考

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  • omjia

    第4楼2022/06/14

    应助达人

    1. xxx编号留样样品标签没有在留样框打对勾进行标识。
    2. xxx文件加盖受控章,但没有分发号对持有人进行区分。
    3. xxx校准证书缺少校准结果的确认记录
    4.x年x月x日购买的XXX试剂缺少验收记录。。。。

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  • ztyzb

    第5楼2022/06/14

    应助达人

    https://www.doc88.com/p-9025639446170.html,楼主参考下。
    个人建议楼主后续体系还是实质运行吧,内审都直接编的话可能其他环节漏洞更大,毕竟现在随机监管这么严,处罚力度也很大,没必要冒那么风险,能做多少做多少。
    至于内审的话建议楼主至少开个会,好整改的材料只要不涉及对外都好整改,比如记录的问题,需要培训等

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  • 古城伴明月

    第6楼2022/06/14

    内审清单和内容怎么编?

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  • 未来工程师

    第7楼2022/06/14

    应助达人

    内审一般一年一次,不过如果去年有了外审,那完全可以减少内审频次

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  • action2017

    第8楼2022/06/14

    应助达人

    https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1655202134&ver=3860&signature=aKw2C4hSFlUBp8U95xlMsw*O4o7bfzZg2n7e1jlbmMKItzcCdWDQRRruyzqfMWLJw9pF7Xq27g0W*2gFgdlZJLoDtMSC0ratCaToAiDXVaDKURKfBAtQ14PiSnUFHASW&new=1
    可以参考这个,认可委公布的不符合案例集锦

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  • chien_2007

    第9楼2022/06/14

    你们实验室做得那么好吗,不符合还要编,觉得随便一看都可以看到好多问题。

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  • 蒸蒸日上

    第10楼2022/06/14

    好的,谢谢

    action2017(Insm_485713eb) 发表:https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1655202134&ver=3860&signature=aKw2C4hSFlUBp8U95xlMsw*O4o7bfzZg2n7e1jlbmMKItzcCdWDQRRruyzqfMWLJw9pF7Xq27g0W*2gFgdlZJLoDtMSC0ratCaToAiDXVaDKURKfBAtQ14PiSnUFHASW&new=1可以参考这个,认可委公布的不符合案例集锦

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