各位老师好，请问新项目申请到新项目评审需要做到那些工作，需要多长时间？

应助达人

新项目是指从未开展过的检测项目,标准修订后的项目。为保证开展新项目工作的质量，满足客户的检测需求，实验室需要开展新项目的评审。



1、开展新项目的需求

根据客户与市场需求、检测标准的修订及更新，本公司人员均可向检测组主任提出开展新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请，检测组主任根据实际情况组织相关人员对开展新项目的需求进行讨论，确认通过后，由检测组主任填写《开展新项目申请表》。



2、开展新项目的计划

1） 技术负责人根据检测组主任提交的《开展新项目申请表》，组织相关人员制定开展新项目的计划，并由技术负责人对其进行审核，填写《开展新项目评审表》，审核是否有足够能力开展新的检测项目工作，其内容可包括必要的检测仪器设备、环境设施、相应的标准和人员等。

2）开展新项目计划审核通过，由实验室主任批准后，方可制定实施方案及组织实施。



3、开展新项目的实施

1）开展新项目计划批准后，由技术负责人组织相关人员提供现行有效标准规范、检测方法及设备人员要求，组织相关人员编写作业指导书（必要时）及制定检测人员的培训计划，提供报告格式信息内容，具体按照《文件控制和维护程序》和《人员培训与管理程序》执行。

2）检测室主任根据开展新项目计划的要求，制定仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，对购进后仪器设备的安排检定工作，具体按照《外部支持服务和供应品管理程序》执行。

3）技术负责人应从管理体系的各个方面（文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、检测方法、证书和报告等）确认所开展的新项目是否符合本公司管理体系的要求。



4、新项目的验证

1）技术负责人根据实施方案下达检测任务通知书，组织检测人员进行方法验证。验证内容包括：

a） 全部输入的文件资料的有效性、适宜性；

b） 人员培训效果；

c） 仪器设备的配置及校准状态；

d） 设施环境条件符合情况；

e） 项目检测人员的模拟检测（不少于三次）；

f） 通过实验室间比对结果验证；

g） 必要时，计算出检测结果的测量不确定度。

2）根据验证结果和新的检测项目要求，如由必要，技术负责人应组织编制相关文件。

3）技术负责人组织进行必要的试运行，并保留试运行的详细工作记录。

4）试运行成熟后，经技术负责人批准，将新检测项目列入本公司可承检项目中，正式纳入管理体系运行。

5）新项目通过验证后，实验室可开展该项目的检测工作，符合要求后，向国家实验室认可处申请认可扩项，经国家实验室认可处对新项目评审通过后，相应新项目的报告上才可使用相关的认可标志。

6）对于新修订的或更新的标准等的应用，经上述程序由实验室内部组织验证，符合要求后，即可用于检测工作。

应助达人

提交新项目申请表、购买标准、编制可行性报告、购置设备并对设备进行校准、配备相关技术操作人员、编制设备操作规程及标准作业指导书、对人员进行培训、考核；进行预试验期间进行监督，对检测准确性进行验证；对整个新项目进行评审确认，合格后由主任批准正式实施。

应助达人

对于新项目申请到最终评审 需要做很多工作，这个最好是行成文件化指引来 ，至于时间看新项目对于人机料法环要求等实际进度，楼主可以参考我之前原创《浅谈实验室新项目评审流程》，首先
技术负责人负责拟定《新项目申请表》，对申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审，经实验室经理批准后,技术负责人组织相关质量负责人、资深检测员研究确定评审新项目能力的技术方案，并组织实施。

技术负责人应组织人员制定相关的评审实施方案，方案中应当充分反映：

(a) 确定需要评审的范围和参加的人员；

(b) 召开检测人员的分析会议；

(c) 提出新的要求和资源变更对照表并核对资源变更影响量；

(d) 必要时确定需要验证的检测/校准测试项目/参数和方案；

(e) 确定评审时间表；

(f) 组织开展比对测试/能力验证活动；

(g) 开展对比对测试/验证结果的分析；

(h) 重新确定检测能力；

(i) 向管理评审会作必要的专题报告；

(j) 提出评审后新的检测能力。

有关人员应根据技术负责人的要求组织开展：

(a) 提出技术细节，积极收集新的标准方法或参与制定非标准的检测方法；

(b) 报告资源调整涉及的领域和可能受到影响的检测能力；

(c) 参与比对测试/能力验证并提供证明数据和结果；

(d) 重新确定仪器设备技术参数的控制范围；

(e) 组织起草或修改已有的作业文件，并掌握检测的操作；

(f) 参与维护新能力的所有计划工作。

(g) 参加相关培训和考核。

然后开展技术考核

技术负责人应选定检测样品或对象，与有关人员一同开展新项目的检测活动。对检测准备、执行标准或方法的理解、样品制备/准备、仪器设备的技术指标和操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果、出具报告等检测过程和环节进行考核，并组织评价测量不确定度与服务能力的符合程度；

对有可能的检测项目，技术负责人应设法在相同类型的实验室之间开展能力验证和比对的活动，以充分验证检测能力；

技术负责人应安排足够的时间对检测能力的稳定性进行考核。结合不同专业和要求也可安排和分析其它检测能力，如：分辨力、线性、灵敏度、重复性、一致性、均匀度、波动性等技术指标，以及各种影响量对检测结果的分析；

技术负责人应组织对不同人员的检测熟练性安排比对检测，以发现不同人员之间可能存在着的差异。

技术负责人应根据考核中存在的问题及时提出人员培训的计划，以及要求和指导检测人员熟练、准确地掌握新项目的检测过程。

对考核结果的评审
技术负责人应列出新项目检测准备的全部过程，并将考核验证后的关键技术指标与原认可项目作一一对照比较，说明已经达到的程度；

实验室经理应根据新项目的评审进度和结果适时安排听取汇报，对需要完善和改进之处给予必要的资源支持。
对技术文件的调整和完善

技术负责人应针对已经确定后的技术检测能力组织各有关人员对现有作业指导书的内容进行一次详细完整的审核，并对需要改进、完善和调整的部分实施修订；对确定开展新项目所涉及管理体系文件安排一次详细的审核。技术负责人组织编制《新项目评审批准表》。


实验室经理在确认检测准备达到了预期的要求和目的后，批准检测的新项目并要求向认可机构提出正式的认可申请。

应助达人

在开展新的检测或校准项目时,实验室需进行评审,以确定实验室是否具备相应的能力，主要评审以下几方面：

（1） 对新项目的投入和效益进行分析，包括进行市场调查、测算人力物力财力的投入、评估项目是否与实验室的发展战略吻合等。

（2） 对新项目所需人力资源进行评审，即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后授权上岗。

（3） 对新项目所需设备进行评审，是否具有满足项目所需的设备、标准/参考物质。

（4） 对新项目所需设施和环境条件进行评审，必要时进行验证。

（5）?对新项目所需物品制备进行评审，包括前处理、存放等各环节是否满足标准要求。

（6）?对新项目所需作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求进行评审。
???????新项目往往涉及新方法的适用，因此还要对方法进行验证。此外，实验室还应对拟开展的项目制定质量控制方案，以确定是否具备检测/校准能力。质量控制方案包括内部质量控制和外部质量控制两部分，内部质量控制可以采用留样再测、使用相同或不同的方法重复检测等，外部质量控制主要是参加能力验证和实验室间比对。