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标准变更流程

  • Insm_ff794fa7
    2022/08/23
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位老师,标准变更是否可以按照新的试验项目来做。不用走变更流程,直接申请新项目,然后旧的检测项目标准直接作废,相应文件回收销毁即可。
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  • wuyuzegang

    第1楼2022/08/23

    应助达人

    不可以,变更和扩项程序是不一样的。楼主的这种情况应按程序文件先对标准进行变更确认,做方法证实,组织培训,保存资料,等到现场评审时通过评审,批准了就可以盖CNAS章了。

    变更指的是现用标准经过有效性查询,在原来标准的基础上进行了年号或内容的更改;扩项指的是实验室能力的扩展,原来实验室没有的检测项目经过查找、评审、设备购买、培训等过程证明实验室能够检测的新标准方法。

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  • Insm_ff794fa7

    第2楼2022/08/23

    按照新的项目来,对标准进行了方法验证,组织培训等,按照新项目下发新的作业指导书,不对原来的作业指导书进行修订,而是直接收回作废,下发全新编号的作业指导书。原来的项目直接注销。

    wuyuzegang(dahua1981) 发表:不可以,变更和扩项程序是不一样的。楼主的这种情况应按程序文件先对标准进行变更确认,做方法证实,组织培训,保存资料,等到现场评审时通过评审,批准了就可以盖CNAS章了。

    变更指的是现用标准经过有效性查询,在原来标准的基础上进行了年号或内容的更改;扩项指的是实验室能力的扩展,原来实验室没有的检测项目经过查找、评审、设备购买、培训等过程证明实验室能够检测的新标准方法。

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  • 检测老菜鸟

    第3楼2022/08/23

    应助达人

    各位老师,标准变更是否可以按照新的试验项目来做。不用走变更流程,直接申请新项目,然后旧的检测项目标准直接作废,相应文件回收销毁即可。

    可以,建议申请新项目后,等旧标准废止后,申请注销即可。

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  • Insm_ff794fa7

    第4楼2022/08/23

    学习了,谢谢。

    检测老菜鸟(v3295053) 发表:各位老师,标准变更是否可以按照新的试验项目来做。不用走变更流程,直接申请新项目,然后旧的检测项目标准直接作废,相应文件回收销毁即可。

    可以,建议申请新项目后,等旧标准废止后,申请注销即可。

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  • 123

    第5楼2022/08/23

    应助达人

    这是可以的

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  • ztyzb

    第6楼2022/08/23

    应助达人

    各位老师,标准变更是否可以按照新的试验项目来做。不用走变更流程,直接申请新项目,然后旧的检测项目标准直接作废,相应文件回收销毁即可。
    楼主,如果贵单位资质表中有被替代的标准的话是不能走扩项流程的,因为资质表中一般情况下不能出现新老标准(除非特殊任务如商品抽检等)。如果要走扩项的话需要先申请撤销被替代标准资质,这个很简单,不用来现场,然后新标准申请新项目扩项。

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  • yayicuo

    第7楼2022/08/23

    应助达人

    标准变更不能按扩项来实施。毕竟标准变更一般是替代关系。而扩项则是增加项目或增加方法。

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  • JOE HUI

    第8楼2022/08/23

    应助达人

    楼主,标准变更不等同于扩项,楼主走的变更是因为变更是实验室人员、地址、标准等有变化的,需要申请变更
    而扩项就是原通过认证认可的项目上增加(扩大检测能力)的项目。

    针对方法的变更和扩项,参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>5.2扩大认可范围
    5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。
    注:对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室,在其恢复认可资格前,CNAS不受理其扩大认可范围申请。
    5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围:
    a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数;
    注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。
    b)增加检测/校准/鉴定场所;
    c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程;
    2.方法验证过程中需要有模拟试验报告
    d) 取消限制范围。
    9.1.1变更通知
    获准认可实验室如发生下列变化,应在20个工作日内通知CNAS秘书处:
    a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
    b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
    c)认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;
    d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
    注1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更,应填写并提交《变更申请书》。
    注2:获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。

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  • Ins_6b96c456

    第9楼2022/08/23

    谢谢分享,学习了

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  • 物价真高

    第10楼2022/08/24

    应助达人

    变更与扩项不同,请参考cnas官方文件,进行对比!按照新项目申请肯定比方法变更工作量多一些,结合实验室整体运作和上下完成工作人员沟通配合情况!

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