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实验室内审出现不符合项，纠正措施怎么写？

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2022/09/08

实验室管理/LIMS

在制定纠正措施时，纠正措施必须与原因分析中阐述的原因一一对应。通常，纠正措施应包含以下内容：

1.修订或增加体系文件，如对质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格进行修订，增加新的程序文件、作业指导书、记录表格；

2.对不符合进行纠正，不符合可能涉及人、机、料、法、环各个方面。比如对检测员重新进行考核、某设备重新进行检定/校准、购买符合要求的环境条件监控设备、购买符合要求的原料、对标准重新进行查新或方法验证等；

3.如有证据表明发现的不符合影响到以往检测结果的准确性，且检测报告已发出，则需要追回检测报告，重新送样检测；

4.举一反三，核查实验室检测活动的其他环节、其他部门、其他人员等是否存在相同的问题，如果有类似问题，一并进行纠正；

5.培训和宣贯，对准则、修订或增加的质量管理体系文件、标准进行培训或宣贯，避免类似问题的再次发生。
在制定纠正措施时，可参照以上5个方面进行。

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