一、不符合情况汇报：
实验室在2021年……实施一次内部质量体系审核，涉及中心校准和检测所有领域项目、所有科室部门以及相关主、分场所、设备设施，经过一天的审核，共发现4个不符合项。……。
二、审核概况：
实验室内审组成员在各个部门的配合下，按照审核计划的安排，以客观、独立、系统的原则，采用现场提问，现场观察、现场抽取文件和记录、现场模拟实验等方式，对各个部门所提交的文件、记录和实验室活动情况进行了认真审核，对本次审核提出了4个不符合项。各个相关部门实验室确认不符合项，内审组成员将跟踪不符合发生原因和纠正措施、实施情况以及验证过程，确保受审核部门在规定时间内完成不符合项和风险项的关闭。
三、审核结果：
内审不符合项：
1）实验室……《内部审核检查表》表单未能体现依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》的核查内容。(实施性不符合)
2）实验室……《计量和检测报告更正通知书》表单未能体现报告更正或增补的修改原因和修改信息。(效果性不符合)
3）实验室……《仪器设备计量结果评价单》表单未能包含是否需要对所开展项目重新进行测量不确定度评定的确认。(实施性不符合)
4）实验室……的期间核查记录未使用最新有效受控版本。(效果性不符合)
四、薄弱环节分析：
通过对上述的不符合项进一步分析，可以得出：
1. 四个不符合中未出现体系性不符合，说明实验室《程序文件》和《质量手册》涉及对校准和检测相关要求较为全面，且基本满足资质认定和实验室认可的现行有效文件和法律法规相关标准等要求。
2. 四个不符合中，有两个都是实施性不符合,可见实验室在内部审核和计量确认上有待加强。首先，内部审核应覆盖资质认定的要求和实验室认可的要求，实验室由于之前首次参加CNAS组织的CNAS和CMA二合一评审，故惯性地在内审中以CNAS相关文件作为审核依据，未能考虑资质认定单独监督、扩项等评审可能带来的风险，故实验室采纳内审员组长意见，将CNAS-CL01：2018和RB/T214-2017统一做在一个内部审核检查表。
3. 另外两个效果性不符合说明实验室在记录表单内容完整性设计以及受控管理方面存在疏漏,实验室在文件审批修改环节中有待加强审核力度，确保完整性。在记录表单的发放、审核、归档上，技术主管和办公室有待加强管控。同时，注意实验室管理体系文件和记录的宣贯学习。
结论和建议：
中心实验室相关人员应该加强以下四个方面的管理和认识：
1. 加强各个岗位人员培训、人员监督和人员监控，以保证人员的持续改进，同时监督员做好质量监控工作，着重注意校准员和检测员是否使用受控的文件、标准以及记录表单。
2. 对检测相关法律法规以及资质认定相关要求持续进行宣贯学习，同时加强内审员对资质认定相关内部审核的理解和学习，确保相关文件、记录材料既符合CNAS相关要求，也符合CMA相关要求，在各自独立评审时，都可以提供充分有效的证据材料。
3. 在日常完善体系文件时，加强文件审批确认环节的完整性（流程完整，各个环节签字确认可控）、符合性（符合相关CNAS和CMA要求）以及可行性（操作不冗余不繁杂）的核查。可以通过风险的识别、文审、管理评审等方式，使得实验室管理体系持续有效的运行。
4. 进一步建立和健全自我评审、自我改进、自我完善的机制。内部审核是抽查的，不可能所有的不符合项都能被观察到，各个部门要对已经发现的不符合项及时纠正，采取纠正措施并完成关闭。
经内部审核，中心管理体系运行情况良好，能够满足资质认定和实验室认可的相关要求，有能力提供满足客户和适用法律、法规要求的校准和检测活动，现有管理体系具有适宜性、有效性和充分性。经查，实验室在人、机、料、法、环、测方面满足实验室质量和技术要求，校准和检测技术能力有效的维持，可以继续开展能力范围内的校准和检测活动。
组长签字： 日期：
组员签字： 日期：
本次审核的目的实现，内审覆盖了审核范围，对本次内部审核的结果认可。
仪器信息网“仪友会”招募令
科学仪器品牌联合“仪器心得”征文活动
【生活中的仪器检测】有奖征文
LC-MS实验瓶颈的突破与优化
