实验室认可/资质认定
ztyzb
第1楼2022/11/09
楼主,RB/T 214-2017中给出了验证的定义,个人理解只要贵单位可以提供证据即可,换证针对的是证书有效期,评价的基础条件和技术能力,只要有证据证明是符合的就行,当方法没发生变化时没必要重新验证。但个人经验据理力争是不理智的,对贵单位不利,最好是沟通,可以主动联系审批部门
Insp_b408b5cc
第2楼2022/11/09
专家水平不一,不知还是别的原因,导则很多事情没有统一的执行标准
第3楼2022/11/09
CMA尤其这样,见怪不怪了。举个例子山东CMA迁址评审就很简单,就是现场确认了新的环境条件和设备检定/校准证书,分分钟结束,有的省份可能就很复杂了。还是建议楼主做好有效沟通吧,一方面联系主管部门,另一方面联系熟悉的评审专家,专家一般私下里都好沟通的
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第4楼2022/11/09
最好按评审组的意见进行,不然自找麻烦
omjia
第5楼2022/11/09
可以和评审老师争取一下,如果方法执行过程中,有变更的标准及时验证了,其他一直没有变更的方法,实验室人员,设施环境以及仪器设备都没有变化,每年的质控也表明结果可控,就没毕业重新验证。
Ins_6b96c456
第6楼2022/11/09
谢谢分享,学习了
JOE HUI
第7楼2022/11/09
除非标准有技术变更或者场地,设备 人员等条件发生变化导致方法验证需要做否则不需要,建议还是与老师沟通解决方法
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