【讨论】工作标准品多久复标

一般3个月吧

能够具体说说？你们是如何控制的？

你只要能保证你的工作标准品均一性(含量,效价等) 你的工作标准品可以在效期内复标一次即可. 毕竟国家标准品不可能3个月或者6个月来回复标的这么折腾. 既然你的样品既作为工作标准品,你也不会只是简单的测定一次就作为对照来使用了吧,如果这样你的工作标准品误差就比较大了,应不能称为工作标准品,

我们在制定工作品的时候,通常是测定9个样品,每3个为一组,3组浓度不同样品
,3个不同时间通常是一个月内 测定27个样品的含量标准偏差不过0.4%,如超标准复测
这样充分考虑了人为误差,实验误差,因为仪器本身的误差我们无法排除,但27组样品在统计学上已有意义,这样仪器的误差的就有均一性亦可以排除.

也希望大家多多交流共同提高!

呵呵,同意你说得在效期内复标，如果采用的工作标很纯就好，现在是由于并非十分纯的物质，肯定有杂质，自身可能分解，所以，有时候比较担心他的效期是否能真正实现。
你们的27个样品的确很有代表性了 谢谢你的参与！
我们的工作标是采用2人次，2天，每人测定4份样品，这样的结果平均值作为测定结果，但是对偏差尚未做出人为规定，所以觉得是一个漏洞。
至于仪器误差，我们是按照峰面积RSD小于1％作为每次系统适应性认定的。
请问你说的“含量标准偏差不过0.4%”是指的相对标准差RSD么？0.4％是如何确定下来的呢？有没有某方面的依据？还是人为规定的呢？谢谢！

您好：
今天，我也要标定工作对照，但不知如何进行才算是一个完整的标定工作，这份标定资料包括什么内容才具有说服力，才能让药检所，药监局相信？我的原料药是用紫外来测含量的，不知道应怎样标定？？所以，在此，还望你能给我详细说说。
上面你提到“在效期内复标一次即可”这里的效期内指的是什么呢，我是标定原料药来做工作对照，那是不是指原料药的有效期呢？？
还有，标定时，原料药是怎样处理的？应该是分装成几瓶，每瓶多少mg，标定一次的工作对照的量是多少呢？是标定后再分装，还是分装好后，抽取几份进行标定？
如果有相关标定的指导或许你以前标定过的材料，麻烦你给我一份，邮箱：46491185@qq.com
谢谢！！