JOE HUI
第1楼2022/11/29
1、实验室新增场所是同一个城市的,除了机、环改变,其他都不变。这种情况下。体系方面是不是就增加一次针对新场所的内审就行了?新场所需要将管理体系导入后运行6个月,在此期间进行方法验证、设备检定校准、参加能力验证等活动,到达6个月后进行内审管评后才能申请。
手册、程序看公司的实际情况,不能简单的用修改范围大小来描述。
2、如果是原来的场所租赁设备的话,CMA和CNAS对设备的租赁比率和租赁时间有要求吗?
对于CMA资质认定来说。所有设备都可以是租赁的,但是必须租到实验室内使用,具备完全的使用权和支配权。由实验室人员操作、维护、管理、检定/校准。并且一台设备在一个资质认定周期内只能被一家实验室租赁(CMA周期为6年)。
对于CNAS认可来说,所有设备都可以是租赁的,但是必须租到实验室内使用,具备完全的使用权和支配权。由实验室人员操作、维护、管理、检定/校准。并且一台设备在一个资质认定周期内只能被一家实验室租赁(CNAS周期至少2年)。
3、如果是新增的场所租赁设备的话,CMA和CNAS对设备的租赁比率和租赁时间有要求吗?
同上答复一样,
4、体系文件上就需要增加一个实验室平面图就行了吧?
体系文件需要增加实验室平面图,除此之外,涉及到新场所的文件也需要修订到位等。
haijingling
第4楼2022/11/29
设备租赁周期的要求有相关文件规定吗?
haijingling
第6楼2022/12/14
您好,我再请教下,如果实验室新增场所扩项的项目都是原来实验室的项目,这种情况下方法是不是都要进行验证?系统申报是不是都和扩项一样,设备也要都报上去?谢谢