JOE HUI
第3楼2022/12/03
1.2级生物安全柜,全排的,要有医疗注册证,
在国内使用,必须选择有医疗器械注册证的型号即经SFDA YY 0569-2005标准认证的产品。
? ? 生物安全柜检测现行的主要标准依据有:
? ? 1、欧盟EN 12469;
? ? 2、美国NSF/ANSI 49;
? ? 3、YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
? ? 尽管不同国家和地区的标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性。这几个标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。在国内,除医疗行业要求所有设备必须有医疗器械注册证之外,其他行业没有硬性要求。如果企业客户的产品涉及到医疗,好选择带医疗器械注册证的型号,如诊断试剂、细胞治疗等。其他行业可根据实际需求选择适合的型号。
2.啥样的2级生物安全柜适合致病菌检测呢?
?二级生物安全柜适合做致病菌,霉菌酵母菌来用。BSL-2级生物安全柜可提供人员、环境和样本的保护,其中B2型为全排风式生物安全柜,没有空气在安全柜内循环,可同时提供基本的生物和化学防护。