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文件如果需要换版,原始记录和设备操作规程之类的文件也要换吗?

实验室认可/资质认定

  • 文件如果需要换版,原始记录和设备操作规程之类的文件也要换吗?
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  • ztyzb

    第1楼2023/02/22

    应助达人

    没有强制要求,一般一级质量手册和二级程序文件同一版次,三级作业指导书和四级记录表格根据实际需要换版

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  • 状元秀

    第2楼2023/02/22

    应助达人

    这个不用吧,又不是标准变更。只要体系文件管理规定好了就可以了,实验室可以修订体系文件但是第三四层文件如果没有需要修订的内容的话维持就好了。

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  • 承之

    第3楼2023/02/22

    应助达人

    不需要。。

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  • JOE HUI

    第4楼2023/02/22

    应助达人

    质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格在实验室要求进行受控,保持最新有效。但是并不要求都是同一个版本。

    比如某个实验室的质量手册是A版的,记录表格是C版的,这是可以的。

    上述问题就很明确了:

    质量手册和程序文件换版之后,作业指导书和记录表格可以不换版。

    质量手册和程序文件不换版,作业指导书和记录表格可以换版。

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