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实验室保密性的三个层次

状元秀

2023/02/23

实验室认可/资质认定

第一层：
强制性的，必须要有的，不能主观修改和替代的，包括如下四个方面：
1）实验室对保密性有法律效力的承诺。实验室签订保密协议，全员执行。

2）对实验室产生的、实验活动中获得的，这两类信息有管理职责，不能泄露。实验室必须公开发布客户信息的情况下，需要告知客户。除客户本来就公开的信息，及与客户达成的一致协议可以公开的之外，不能泄露客户信息。依据法律法规或者约定安排授权公布的信息，应把这类的信息公布给相关部门或个人（例如新冠肺炎情况公布，环保测试结果公布的等等）。不该泄露的信息实验室坚决不泄露。

3）客户以外的渠道获得的信息（例如从投诉部门，或者其他客户，或者监测监督机构等等）要对客户保密，不能告诉客户。
不该让客户知道的信息坚决不让客户知道，这是另外的一种保密。

4）保密信息的责任人。
除实验室人员外，合同方，外部机构的人员及代表外部机构的个人都是保密的责任人，要承担保密责任。

第二层
推荐性的，希望实验室能够做到的，锦上添花的，在第一层保密情况下更优的方法
推荐实验室采用必要是数据处理保密措施。
例如软件系统，LIMS系统；文件存储管理设定专人等等，都是推荐实验室可以采用的优化保密方案。

第三层
建议层面，希望实验室能考虑到的，可能需要付出更多成本，不容易达到，实验室按自身情况考虑。属于拔高的要求：
实验室运用特定的专业设施，设备等晚上保密性要求。例如文件加密，密码样品编排，专业网络加密，优盘内的资料在实验外被锁定打不开，必须实验室人员解密才能打开，等等。通过这样的技术手段的方式来做保密工作。

来源于：资质认定与认可CNAS微信平台

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