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CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的异同

物价真高

2023/03/20

实验室管理/LIMS

CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的异同点

实验室获得中国计量认证(CMA)是市场竞争的前提, 通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可是数据增值、提升实验室知名度和资质层次的重要途径。在供给侧结构性改革的背景下,建设符合 RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和 CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》的实验室质量管理体系,成为实验室“以质取胜”提高知名度和技术实力的重要选择。

RB/T 214—2017是对社会出具具有证明数据作用的实验室的资质认定,属于政府强制的行政许可行为。
CNAS-CL01:2018(等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》)是评价实验室一致化运作和技术能力，属于市场评价行为。 RB/T214—2017 编写主要依据 GB/T27025—2019 《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同ISO/IEC17025:2017)。CNAS-CL01:2018 和 RB/T214—2017 的条款分布虽有差异,但在结构要求、资源要求、条款内容方面基本一致,仅部分条款存在一定的特殊性。

一.CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的不同点

CNAS-CL01:2018中要求管理层进行公正性承诺、实验室对活动过程中获得或产生的所有信息保密；新增了“设备设施维护、能力验证服务”、方法开发、修改、验证和确认、分析结果以及结果报告、审查和批准人员的授权要求；把分包作为采购服务管理；给出了承认的计量溯源途径并指出校准方案内容；进行外部供应商评价、监控表现和再次评价,并对评价结果采取措施；将知名技术组织、科技文献或期刊中公布的方法,设备制造商规定的方法列为标准方法；提供了 A+B 两种体系方式；将制造商说明书纳入文件管理。RB/T214—2017中增加了对外部人员监督；要求指定关键管理人员代理人、建立人员培训管理程序；限定分包方资质、能力和禁止项目；明确质量负责人策划内审。

二.CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的相同点
比较RB/T214— 2017与 CNAS-CL01:2018,两者在公正性、保密性、人员、设施、场所环境、设备、计量溯源性、外部提供的产品和服务、要求、标书和合同评审、方法选择验证和确认、样品管理、结果报告、投诉、不符合工作、数据控制和信息管理、风险和机遇管理、内部审核、管理评审等主要条款内容完全一致。

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