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CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的异同
物价真高
2023/03/20
私聊
实验室管理/LIMS
CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准
的异同
点
实验室获得中国计量认证
(CMA)是市场竞争的前提, 通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可是数据增
值
、提升实验室知名度
和资质层次
的重要途径。在供给侧结构性改革的背景下
,建设符合 RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》和 CNAS-CL01:2018 《检测和校准 实验室能力认可准则》的实验室质量管理体系,成为
实验室
“以质取胜”
提高知名度和技术实力
的重要选择。
RB/T 214—2017是对社会出具
具有
证明数据
作用的实验室
的资
质
认定
,
属于
政府强制
的行政许可行为
。
CNAS-CL01:2018(等同
采用
ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》)
是
评价实验室一致化运作和技术能力
,
属于市场评价行为。
RB/T214—2017 编写主要依据 GB/T27025—2019 《检测和校准实验室能力的 通用要求 》(
等同ISO/IEC17025:2017
)。CNAS-CL01:2018 和 RB/T214—2017 的条款分布虽有差异,但在结构要求、资源要求、条款内容方面基本一致,仅部分条款存在一定的特殊性。
一.CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的不同点
CNAS-CL01:2018中要求管理层进行公正性承诺
、
实验室对活动过程中获得或产生的所有信息保密
;
新增了
“设备设施维护、能力验证服务”
、
方法开发、修改、验证和确认
、
分析结果以及结果报告、审查和批准人员的授权要求
;把分包作为采购服务管理;
给出了承认的计量溯源途径并指出校
准方案内
容
;
进行外部供应商评价、监控表现和再次评价
,并对评价结果采取措施
;
将知名技术组织、科技文献或期刊中公布的方法
,设备制造商规定的方法列为标准方法
;
提供了
A+B 两种体系方式
;
将制造商说明书纳入文件管理。
RB/T214—2017中增加了对外部人员监督
;
要求指定关键管理人员代理人
、
建立人员培训管理程序
;
限定分包方资质、能力和禁止项目
;
明确质量负责人策划内审。
二.CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的相同点
比较
RB/T214— 2017与 CNAS-CL01:2018,
两者在公正性、保密性、人员、设施、场所环境、设备、计量溯源性、外部提供的产品和服务、要求、标书和合同评审、 方法选择验证和确认、样品管理、结果报告、投诉、不符合工作、数据控制和信息管理、风险和机遇管理、 内部审核、管理评审等主要条款内容完全一致。
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