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CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的异同

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    2023/03/20
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实验室管理/LIMS

  • CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的异同

    实验室获得中国计量认证(CMA)是市场竞争的前提, 通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可是数据增、提升实验室知名度和资质层次的重要途径。在供给侧结构性改革的背景下,建设符合 RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》和 CNAS-CL01:2018 《检测和校准 实验室能力认可准则》的实验室质量管理体系,成为实验室“以质取胜”提高知名度和技术实力的重要选择。

    RB/T 214—2017是对社会出具具有证明数据作用的实验室的资认定,属于政府强制的行政许可行为
    CNAS-CL01:2018(等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》)评价实验室一致化运作和技术能力属于市场评价行为。 RB/T214—2017 编写主要依据 GB/T27025—2019 《检测和校准实验室能力的 通用要求 》(等同ISO/IEC17025:2017)。CNAS-CL01:2018 和 RB/T214—2017 的条款分布虽有差异,但在结构要求、资源要求、条款内容方面基本一致,仅部分条款存在一定的特殊性。

    一.CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的不同点

    CNAS-CL01:2018中要求管理层进行公正性承诺实验室对活动过程中获得或产生的所有信息保密新增了“设备设施维护、能力验证服务”方法开发、修改、验证和确认分析结果以及结果报告、审查和批准人员的授权要求;把分包作为采购服务管理;给出了承认的计量溯源途径并指出校准方案内进行外部供应商评价、监控表现和再次评价,并对评价结果采取措施将知名技术组织、科技文献或期刊中公布的方法,设备制造商规定的方法列为标准方法提供了 A+B 两种体系方式将制造商说明书纳入文件管理。RB/T214—2017中增加了对外部人员监督要求指定关键管理人员代理人建立人员培训管理程序限定分包方资质、能力和禁止项目明确质量负责人策划内审。

    二.CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准的相同点
    比较RB/T214— 2017与 CNAS-CL01:2018,两者在公正性、保密性、人员、设施、场所环境、设备、计量溯源性、外部提供的产品和服务、要求、标书和合同评审、 方法选择验证和确认、样品管理、结果报告、投诉、不符合工作、数据控制和信息管理、风险和机遇管理、 内部审核、管理评审等主要条款内容完全一致。
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