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检验检测机构内审检查表的编制要点

物价真高

2023/03/20

实验室管理/LIMS

编制内审检查表，是内部审核的关键，检查表编写得好，内审员就比较容易入手。特别是对没有内部审核经验的内审员，内审组组长应组织培训，指导内审员编写检查表。

如何编制内审检查表

内部审核收集客观证据方式主要有：交谈、查阅文件和记录、现场观察和核对、对检测活动及结果的验证、数据的统计分析、盲样测试、内部比对等。

编写内审检查表主要围绕以下四个问题（审核四要点）进行编写：

——过程是否识别？

——职责是否明确？

——要求是否实施？

——结果是否有效？

检查表应有可操作性，检查项目要具体，检查方法要实用，如抽什么样，数量多少，通过问什么问题，观察什么获取证据等。

以7.8结果报告为例

过程是否识别？职责是否明确？

a）查报告控制程序是否符合认可准则要求，是否包含了必要的要求；通过交谈了解报告编制人员、审核人员、授权签字人员是否明确各自的职责，是否熟悉程序文件的要求。

如何抽样？

b）分类抽查5-10份检测报告（包含尽可能多的检测项目的报告1-3份；涉及分包的、报告更改的、补测的、新开项目的检测报告1-3份；涉及不符合的、客户报怨投诉的、更改补测的检测报告1-3份；也可现场抽查正在进行的检测报告1-3份。）

要求是否实施？结果是否有效？

c）核对抽查的检测报告是否包含7.8.2和程序文件要求的信息？相关信息是否清晰明确、易于理解？是否包含相关声明？

d）是否涉及外部提供的服务（分包）？涉及分包的是否清晰地标明？是否保存分包方的检测报告（电子版纸质均可），查1-3份分包方的检测报告。e）是否还包含7.8.3的特定信息，相关信息是否清晰、明确？是否涉及测量不确定度？f）是否涉及抽样？如涉及抽样，是否包含抽样日期、抽样计划、抽样方法等信息？g）是否涉及符合性声明？如涉及符合性声明，是否包括判定规则、满足或不满足规范、标准或其中部分的声明、符合性声明结果等信息？h）包含意见和解释的是否清晰、明确？意见和解释的依据是否文件化？查相应的文件。i）报告修改是以何种方式实行的？查1-3份修改的报告是否有唯一性标识，并注明所替代的原件？
定期进行更新

对于每年的内部审核活动，内审检查表基本上是适用的，但也要适当修改，特别是要重点关注内审周期内发生的内外部因素变化、不符合、投诉、报告修改等问题，突出此次内审的重点。

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