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检验检测机构内审检查表的编制要点
物价真高
2023/03/20
私聊
实验室管理/LIMS
编制内审检查表,是内部审核的关键,检查表编写得好,内审员就比较容易入手。特别是对没有内部审核经验的内审员,内审组组长应组织培训,指导内审员编写检查表。
如何编制内审检查表
内部审核收集客观证据方式主要有:交谈、查阅文件和记录、现场观察和核对、对检测活动及结果的验证、数据的统计分析、盲样测试、内部比对等。
编写内审检查表主要围绕以下四个问题(审核四要点)进行编写:
——过程是否识别?
——职责是否明确?
——要求是否实施?
——结果是否有效?
检查表应有可操作性,检查项目要具体,检查方法要实用,如抽什么样,数量多少,通过问什么问题,观察什么获取证据等。
以7.8结果报告为例
过程是否识别?职责是否明确?
a)查报告控制程序是否符合认可准则要求,是否包含了必要的要求;通过交谈了解报告编制人员、审核人员、授权签字人员是否明确各自的职责,是否熟悉程序文件的要求。
如何抽样?
b)分类抽查5-10份检测报告(包含尽可能多的检测项目的报告1-3份;涉及分包的、报告更改的、补测的、新开项目的检测报告1-3份;涉及不符合的、客户报怨投诉的、更改补测的检测报告1-3份;也可现场抽查正在进行的检测报告1-3份。)
要求是否实施?结果是否有效?
c)核对抽查的检测报告是否包含7.8.2和程序文件要求的信息?相关信息是否清晰明确、易于理解?是否包含相关声明?
d)是否涉及外部提供的服务(分包)?涉及分包的是否清晰地标明?是否保存分包方的检测报告(电子版纸质均可),查1-3份分包方的检测报告。
e)是否还包含7.8.3的特定信息,相关信息是否清晰、明确?是否涉及测量不确定度?
f)是否涉及抽样?如涉及抽样,是否包含抽样日期、抽样计划、抽样方法等信息?
g)是否涉及符合性声明?如涉及符合性声明,是否包括判定规则、满足或不满足规范、标准或其中部分的声明、符合性声明结果等信息?
h)包含意见和解释的是否清晰、明确?意见和解释的依据是否文件化?查相应的文件。
i)报告修改是以何种方式实行的?查1-3份修改的报告是否有唯一性标识,并注明所替代的原件?
定期进行更新
对于每年的内部审核活动,内审检查表基本上是适用的,但也要适当修改,特别是要重点关注内审周期内发生的内外部因素变化、不符合、投诉、报告修改等问题,突出此次内审的重点。
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