如何一次性通过能力验证

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2023/04/26

私聊

能力验证

能力验证（ProficiencyTesting）是利用实（试）验室间比对来判定实（试）验室和检查机构能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之一。

实（试）验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实（试）验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实（试）验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。

国家认监委每年都会开展能力实（试）验室能力验证的活动，能力验证满意结果作为参加者相关检验检测项目的能力证明，该参加者2年内可免于相关项目的现场评审。并鼓励其他政府部门、社会组织及其他方选择使用能力验证结果满意的检验检测机构提供技术服务。

能力验证要从两个方面来入手：

第一，硬件。是否具备与所要从事的检验检测活动相匹配的场地、人员、设备。

第二，软件。人员的能力是否满足要求，实（试）验室的管理运行是否满足要求。

例如，要开展工作场所粉尘浓度检测，首先要满足硬件的要求：有粉尘采样检测设备，有相应的实（试）验室、仪器室等场地，有相应的试剂耗材，有相应的采样、检测人员。其次，实（试）验室的管理、运行还要满足检验检测结构资质评审和相应的检验检测规范的要求。

实（试）验室能力验证的方法可以有很多种，最常用的有两个：

第一、实（试）验室间比对。不同实（试）验室对同一个样品进行检验检测，看看结果的偏差是不是在可接受的范围内。

第二、盲样。实（试）验室从上级实（试）验室领取盲样，按照规定的方法进行检验检测，看看结果的偏差是不是在可接受的范围内。

实（试）验室能力验证常见的8大问题

一、未按作业指导书要求进行检测

能力验证计划的作业指导书是针对该项目特点而编制，其作用就是统一检测过程的关键环节，具有很强的操作性和针对性。检测人员未严格按照作业指导书要求操作，造成其操作环节与其他实（试）验室有所不同，可能导致结果的偏离。(例如：在蛋白质的能力验证中能力验证提供方通常会提供F系数，如果不按照主办方提供的系数进行计算，会造成结果有很大偏离)。

二、对检测技术关键点的掌握不够

人员的业务素质会影响检测结果的准确性，检验人员在操作过程中的任何一点疏忽都可以导致最终结果的偏离。只有充分认识质量控制的重要性，加强学习，不断提高自身素质，正确理解、全面掌握实验技术关键点，检验人员才能出色完成能力验证活动。

三、仪器设备的工作状态不佳

仪器设备运行状态可影响检测结果的精密度、准确度，所以检测人员应调整仪器到最佳工作状态，使仪器的各项指标趋于稳定后再开始检测。仪器处于稳定状态，则检测数据的复现性得以实现，也进一步提高了测定结果的精密度，减小检测数据间的偏差，从而使检测结果更加准确可靠。

四、标准曲线的线性范围设计不合理

多数理化检验项目需事先制备标准曲线，计算样品浓度时，给出相应值y，即可算出浓度x。在标准曲线的浓度范围内，根据分析方法精度的要求和对曲线的偏离情况将标准系列的第一点（最低浓度点）称为测定下限，标准曲线的最高浓度点称为测定上限，两限间的浓度(含两限)范围称为线性范围。

也就是说只有当测量信号处于线性范围内时，其对应的浓度结果才可接受，否则就应增加取样量或稀释试样。检验中遇到最多的是测量信号处于原点和测定下限之间的情况。

五、各实（试）验室检测系统不同导致偏差

实（试）验室通常是按照自己的意愿，选择需要的仪器、试剂、操作程序等组合的检测系统。近年来随着检验技术的不断发展，越来越多的实（试）验室使用原理各异的检测系统。不同的仪器、方法所测定的结果间存在的差异可能导致能力验证的结果偏离，实（试）验室应在查找原因时仔细分析辨别，因检测系统不同而产生偏离是否影响检测结果的准确性。

六、样品前处理不彻底

实际检测过程中，样本基质可能与标准溶液有所不同，故样品需经消化、提取等前处理之后，才进行含量测定。如果样品前处理不完全，基质中的干扰物质排除不充分，或者前处理过程中造成目标物损失，则可能导致测定结果的不准确（这种情况通常可以选择与能力验证样品相似的基质同时进行添加回收实验）。

七、样品的取样量不足

能力验证样品浓度比较低时，按照一般的取样量进行测定，往往造成测定值处于标准曲线的下段，并非处于标准曲线的最佳线性范围，可能导致结果出现偏差。因此，当遇到低浓度的样本时，可以考虑加大取样量，使测定数值落在曲线的线性范围，提高结果的准确性（当无法确定能力验证样品浓度时，通常可以提前进行预实验，确定样品浓度的大约范围）。

八、使用过期的标准物质

标准物质在化学分析中的作用是校准仪器、评价测试方法或为材料赋值，它的使用应以保证测量的可靠性为原则。标准物质的有效期是指标准物质在规定的储存条件下，经稳定性试验证明其特性值稳定的时间间隔。标准物质的稳定性好，则有效性长，反之则有效性短。

在实际工作中检验人员应密切监测标准物质的变化情况，注意收集相关信息，积累经验，正确使用标准物质（在进行能力验证样品检测前，最好对标准物质进行核查，并重新配制标准溶液）。

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